Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 13.10.2023 №120-01.1/02-30/05.23-23
Опубліковано 16.10.2023 о 09:33ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
“13” 10 2023р. №120-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 04.10.2023 № 19 щодо невідповідності за показником “Термін придатності” (зазначено 5 років замість затверджених 3 років) та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу СІОФОР® 850, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці, серії 29305, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина, реєстраційне посвідчення №UA/3734/01/03 – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– СІОФОР® 850, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг, по 15 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці, серії 29305, виробництва БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина.
/Розпорядження Держлікслужби №9666-001.1/002.0/17-23 від 12.10.2023/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарського засобу, наведеного в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 20.10.2023р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Попчук Олександр 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.