Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 20.10.2023 №122-01.1/02-30/05.23-23
Опубліковано 23.10.2023 о 11:15
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“20” 10 2023р. №122-01.1/02-30/05.23-23 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
1.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 01240622 лікарського засобу, проведеного Державною науково – дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05мг/мл; по 2мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01240622, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”(всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна, Акціонерне товариство “Галичфарм” (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9833-001.1/002.0/17-23 від 18.10.2023/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №103-01.1/02-30/05.23-23 від 01.09.2023 (позиція) – відкликається.
1.2. На підставі листа представництва “Пфайзер Експорт Бі. Ві” від 12.10.2023 №15937; листів від 25.09.2023 №2/1012, від 11.10.2023 №2/1100, №2/1099, щодо позитивних результатів серій 22I05U03, 23Е25U95, 20L02U99 (сертифікати аналізу від 20.09.2023 №1664, від 10.10.2023 №1852, №1851) лікарського засобу за показником МКЯ “Кольоровість” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2мг/мл; по 100мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, всіх серій, виробництва “Фрезеніус Кабі Норге АС”, Норвегія (реєстраційне посвідчення UA/1969/02/01).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9834-001.1/002.0/17-23 від 18.10.2023/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №95-01.1/02-30/05.23-23 від 11.08.2023 (позиція) – відкликається.
1.3. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АВ213/1-1 лікарського засобу, проведеного Державною науково – дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (лист від 16.10.2023 №1860) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50мг/мл, по 200мл у пляшках скляних, серії АВ213/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9896-001.1/002.0/17-23 від 19.10.2023/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №109-01.1/02-30/05.23-23 від 11.09.2023 (позиція) – відкликається.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 66-01-07
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня