Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 26.06.2020 №212-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12,  м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua,  Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі інформації ТОВ “ЗДРАВО” (власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб) щодо відклику лікарського засобу,
у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ за показником “Сторонні
домішки”, враховуючи розпорядження Держлікслужби від 09.07.2019
№5191-001.1/002.0/17-19 щодо заборони реалізації, зберігання та застосування серій 71341001 та 71341002 лікарського засобу – забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу:

– ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2мл в ампулі;
по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону, всіх серій, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна (реєстраційне посвідчення №UA/5228/01/02).

     /Розпорядження  Держлікслужби №4407-001.1/002.0/17-20 від 17.06.2020/.

 При виявленні зразків вказаного лікарського засобу невідкладно вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.

2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі надходження інформації щодо факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозились на територію України – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– “МИДЗО®, капли для приема внутрь 60мг/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15мл каждый, всіх серій, виробництва LASA LABORATORIOS, Италия”.

     /Розпорядження  Держлікслужби №4572-001.1/002.0/17-20 від 24.06.2020/.

 При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.

3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

3.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11218 лікарського засобу за показниками методів контролю якості, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ФУРАЗОЛІДОН, таблетки по 0,05г по 20 таблеток у блістері; у пачці з картону, серії 11218, виробництва ПАТ “Монфарм”, Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу  Держлікслужби №4642-001.1/002.0/17-20 від 25.06.2020/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №98/02-34 від 21.02.2020 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 03.07.2020р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

          Начальник                                                                            Ігор МІЛІНЧУК