Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 12.03.2021 №47-01.1/02-34/05.23-21

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від регуляторного органу у сфері контролю якості лікарських засобів Німеччини, щодо відклику серій АJ200201, АJ200203 лікарського засобу, за результатами вивчення стабільності – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДОЦЕТАКСЕЛ АМАКСА, концентрат для розчину для інфузій, 20мг/мл, по 1мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці, серій АJ200201, АJ200203, виробництва АкВіда ГмбХ, Німеччина.

/Розпорядження Держлікслужби №1892-001.1/002.0/17-21 від 09.03.2021/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику та/або знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 19.03.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник                                                                                                                                                                     Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02