Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 26.03.2021 №91-01.1/02-34/05.23-20

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

/Розпорядження Держлікслужби №2405-001.1/002.0/17-21 від 25.03.2021/.

1.2. На підставі надходження інформації щодо обігу на території України лікарського засобу серії CV083, з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування: – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу:

– НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 24, виробництва ЗАТ “Хіноїн Завод Фармацевтичних та Хімічних продуктів”, Угорщина, з маркуванням російською мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №2449-001.1/002.0/17-21 від 25.03.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо випадку непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії АА361/1-1 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА361/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №2387-001.1/002.0/17-21 від 24.03.2021/.

2.2. На підставі повідомлення ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України” щодо випадку групової непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії АА14180/1-1 лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА14180/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №2388-001.1/002.0/17-21 від 24.03.2021/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

3.1.  На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11FW1A лікарського засобу за показником МКЯ, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– ПАНТЕНОЛ, мазь, 50 мг/г, по 30 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці, серії 11FW1A, виробництва “Хемофарм“ АД, Республіка Сербія.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №2363-001.1/002.0/17-21 від 23.03.2021/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №305-01.1/02-34/05.23-20 від 15.10.2020 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 02.04.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник                                                                                                                                                       Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02