Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 02.04.2021 №101-01.1/02-34/05.23-20
Опубліковано 02.04.2021 о 15:56
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“02” 04 2021р. №101-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування: – забороняється реалізацію, зберігання та застосування всіх серій ввезеного з порушенням законодавства України лікарського засобу
– Convulex, 500 mg №50 retard filmtabletta у контейнері з поліетилену, виробництва G.L. Pharma GmbH, Австрія, з маркуванням іноземними мовами.
/Розпорядження Держлікслужби №2591-001.1/002.0/17-21 від 31.03.2021/.
1.2. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування: – забороняється реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу
– “АНАФРАНИЛ®, таблетки по 25 мг, покрытые оболочкой № 30, Новартис Фарма С.п.А., Италия”, які не мають маркування українською мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №2681-001.1/002.0/17-21 від 01.04.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення.
1.3. На підставі негативного висновку щодо якості зразків серії 18T3876 лікарського засобу виданого ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції”, негативного висновку про якість ввезеного лікарського засобу, виданого Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області, враховуючи, що основною ознакою серії лікарського засобу є її однорідність: – забороняється реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу
– КЕТОСТЕРИЛ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці, серії 18T3876, виробництва Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А., Португалiя.
/Розпорядження Держлікслужби №2700-001.1/002.0/17-21 від 02.04.2021/.
Перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів, з маркуванням іноземними мовами:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
ACCORD Quetiapin |
100mg Filmtabletten |
ACCORD |
|
Anafranil |
25 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale |
ALFASIGMA S.p.A., Італія |
|
LAENNEC inj |
2mlx50 |
JAPAN BIO PRODUCTS CO..LTD,, Японія |
|
Lerivon |
10mg 30 tabletki powlekane |
MSD Polska Sp. Zo.o.,, Польща |
|
MAGNEZ B6 |
60 tabletek powlekonych |
Salvum LAB Spotka komandytowa, Польща |
|
Reisetabletten SANAVITA |
50mg Tabletten 20 tabletten |
SANAVITA Pharmaceuticals GmbH, Німеччина |
|
SIBELIUM |
10mg tabletta 28 db tabletta |
JANSSEN–Cilag Kft, Угорщина |
|
Метадоксил |
раствор для в/в и в/м введения 300мг/5мл 10 амп |
Доппель Фармачеутичи С.Р.Л., Италия |
|
Пикамилон |
50мг/мл по 2мл. №10 раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
“ОАО “Фармстандарт – УфаВИТА”, Росiя |
/Розпорядження Держлікслужби №2592-001.1/002.0/17-21 від 31.03.2021/.
2.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
Афобазол |
таблетки по 10 мг, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток , в пачке из картона |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия |
|
Бактериофаг стафилококковый |
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, по 100 мл во флаконе |
АО «НПО» Микроген», Россия |
|
ВИФЕРОН® |
ГЕЛЬ, для наружного и местного применения 36 000 МЕ/г, туба 12 г |
ООО «ФЕРОН», Россия |
|
КСЕНИКАЛ® |
капсули по 120 мг № 21 |
Дельфарм Милано, С.Р.Л., Италия |
|
МЕКСИДОЛ® |
таблетки, покрытые пленочной оболонкой, по 125 мг № 50 |
ЗАО «Зио-Здоровье», Россия |
|
МЕКСИДОЛ® |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл №10 ампул по 2 мл |
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия |
|
СЕЛАНК® |
капли назальные 0,15 % по 3 мл во флаконе № 1 |
АО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген», Россия |
|
Солкодерм |
раствор для наружного применения по 0,2 мл в ампуле в комплекте с пластиковым аппликатором № 1 |
ОАО «Синтез», Россия |
|
Тимоген |
раствор для внутримышечного введения 100 мкг/мл, 5 ампул по 1 мл |
000 «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия |
|
Транексам® |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250 мг № 30 |
ЗАО «ОХФК», Россия |
|
Урсептия |
капсули по 200 мг, № 20 (10х2) |
ООО «Велфарм», Россия |
/Розпорядження Держлікслужби №2683-001.1/002.0/17-21 від 01.04.2021/.
2.3. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування: – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
Benzetacil 2.400.000 |
via intramuscular composicion: vial (Bencilpenicilina Benzatina 2.400.000 U), ampulla (Aqua para inyeccion) |
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A., Spain |
|
Penicillinum procainicum L TZF |
1 флакон, 1200 000 j.m. |
Tarchomimskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa» |
|
Ацикловир |
мазь глазная 3% по 5 г в тубе |
ОАО “Синтез”, Россия |
|
БАКТЕРИОФАГ СТАФИЛОКОККОВИЙ |
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл № 4 флакона |
АО «НПО «Микроген», Россия |
|
ВИФЕРОН 150000 МЕ |
суппозитории ректальные № 10 |
ООО «ФЕРОН», Россия |
|
ГАЛИДОР |
таблетки по 100 мг № 50 во флаконе №1 |
ЗАО Фармацевтический завод «ЕГИС», Венгрия |
|
ГЛУТОКСИМ® |
раствор для инъекций 30 мг/мл, |
ЗАО «ФАРМА ВАМ», ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России, Россия |
|
ЛИКОПИД |
капли глазные 10 мл |
ООО «СКОПИНФАРМ», Россия |
|
Липоевая кислота |
таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг №50 (10х5) |
ОАО «Марбиофарм», Россия |
|
ЛОНГИДАЗА |
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ № 20 |
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация |
|
ОФТАЛЬМОФЕРОН |
капли глазные 10 мл |
ООО «Фирн М», Россия |
|
ПОЛИОКСИДОНИЙ |
раствор для инъекций и местного применения по 1 мл во флаконах № 5 |
ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация |
|
Фозикард |
таблетки 20 мг № 28 |
АО ХФЗ «Здравле», Сербия |
|
ФОСФОГЛИВ |
капсули № 50 |
ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия |
/Розпорядження Держлікслужби №2717-001.1/002.0/17-21 від 02.04.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 09.04.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня