Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 09.04.2021 №106-01.1/02-34/05.23-20

Опубліковано 09.04.2021 о 16:06

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“09” 04 2021р. №106-01.1/02-34/05.23-20

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, з маркуванням російською мовою:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

ИБЕРОГАСТ

Капли для приема внутрь 50мл

у флаконах

Штангервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия

ИБЕРОГАСТ

Капли для приема внутрь 100мл

у флаконах

Штангервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия

МОДИТЕН ДЕПО

растовор, 25мг/мл, 5 ампул по 1мл для внутримышечного введения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Финлепсин

таблетки по 200мг, 50 таблеток

в коробке

Тева Оперейшнс Поланд Сп.з о.о., Польша

/Розпорядження Держлікслужби №2743-001.1/002.0/17-21 від 05.04.2021/.

1.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, з маркуванням іноземними мовами:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

Cialis®

20mg №4 film-coated tablets

Lilly del Caribe Inc, Puerto Rico Industrial Park,
Puerto Rico

Movalis®

15mg/1.5ml solutie injectabila 5 fiole a cote 1,5ml

Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania

ORGAMETRIL®

5mg tablet №30

“N.V. Organon Oss”, Hollanda

Кenalog 40

40mg/ml suspensie injectabila 5 fiole a cate 1ml

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

/Розпорядження Держлікслужби №2820-001.1/002.1/17-21 від 07.04.2021/.

1.3. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

ALCAINE, picaturi oftalmice, solutie 5mg/ml 1x15ml, всіх серій, виробництва “«Alcon», Belgia”, ввезеного з порушенням законодавства, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №2861-001.1/002.0/17-21 від 08.04.2021/.

1.4. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

Финлепсин ретард, 200мг таблетки пролонгированного действия №50, всіх серій, виробництва Тева Оперейшнс Поланд Сп.з О.о., Польша”, з маркуванням російською мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №2893-001.1/002.0/17-21 від 09.04.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікуваннязабороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

ВИФЕРОН®

мазь для наружного и местного применения 40 000 ME/г , туба 12г

ООО «ФЕРОН», Россия

Галвус

50мг 28 таблеток

Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено ООО»Новартис-Нева».г.Санкт-Петербург, Россия

Гемаза

лиофилизат для приготовления раст-вора для инъекций 5000 МЕ,

5 ампул

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» “Минздрава России, Россия

Гепатромбин Г

Суппозитории ректальне, №10 по 5х2 суппозиториев в контурных ячейковых упаковках

Хемофарм АД, Сербия

Гино-Певарил®

150мг суппозитории вагинальные №3

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия

Деринат

Раствор для внутримышечного введения 15мг/мл, по 5 флаконов

ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия

Ляписний карандаш №1

карандаш лекарственный

ООО «ИНГАКАМФ», Россия

Нанотропил®

таблетки по 100мг №30

ЗАО «ОХФК», Россия

ПЕРМИКСОН

капсулы по 160мг в блистерах №30 (15х2)

Пьєр Фабр Медикамент Продакшн, Франция

ТРАЖЕНТА

Таблетки по 5мг, покрытые пленочной оболочкой №30

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Вест-Ворд Колумбус Инк., США.

Эмоксипин®

капли глазные 1% 5мл 1 флакон с крышкой-капельницей

ООО Фирма «Фермент», Россия

ЭЗЕТРОЛ®

таблетки по 10мг №28 (14х2) в блистерах

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия

/Розпорядження Держлікслужби №2742-001.1/002.0/17-21 від 05.04.2021/.

2.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікуваннязабороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

Alka-Seltzer®

324mg/comprimat efervescent

Bayer S.R.L., Romania

CLEXANE

2000 NE (20mg)/0,2ml №10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben

Sanofi-AVENTIS, Budapest

CLEXANE

4000 NE (40mg)/0,4ml №10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben

Sanofi-AVENTIS, Budapest

Flagyl

Ovule 500mg №10

Sanofi Romania SRL, Romania

Виферон®

1000000 ME, суппозитории ректальные №10

ООО “ФЕРОН”, Россия

Гиналгин

таблетки вагинальные №10

Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша

ГЛИАТИЛИН

раствор для инфузий и внутримышечного введения
1000мг/3мл №3

Италфармако С.п.А., Италия

ГЛУТОКСИМ

раствор для инъекций 30мг/мл,
5 ампул по 2мл

ООО “Гротекс”, Россия

Эмоксипин

капли глазные, раствор 10мл/мл
по 5мл

РУП “Белмедпрепараты”, Республика Беларусь

/Розпорядження Держлікслужби №2831-001.1/002.0/17-21 від 07.04.2021/.

2.3. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікуваннязабороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

Иммуноглобулин человека нормальний

раствор для внутримышечного введения 100мг/мл, 10 ампул по 1,5мл

АО НПО “Микроген”, Россия

Synacthen

1mg/ml 1 fiala da 1ml

Alfasigma S.p.a., Milano

Биотредин

таблетки подъязычные №30

ОАО “МНПК «БИОТИКИ”, Россия

Виферон®

3000000 ME, суппозитории ректальные №10

ООО “ФЕРОН”, Россия

Гепариновая мазь

мазь 25г для наружного применения

АО “Нижфарм”, Россия

Деринат

раствор для местного и наружного применения 0,25%, 10мл, спрей

ООО “ФЗ Иммуннолекс”, Россия

ИМУНОФАН

раствор для внутримышечного и подкожного введения 45мкг\мл,

5 ампул по 1мл

ООО НПП БИОНОКС, Россия

Панавир

200мкг суппозитории №5

ООО “Альтфарм”, Россия

Сегидрин®

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой по 60мг №50 (10х5)

АО “Фармпроект”, Россия

/Розпорядження Держлікслужби №2859-001.1/002.0/17-21 від 08.04.2021/.

2.4. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікуваннязабороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

СЕКСТАФАГ® ПИОБАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20мл

АО НПО “Микроген”, Россия

ТЕНОФОВИР-ТЛ

таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 300мг №30 в контейнере №1

АО «Р-Фарм», Россия

Цитофлавин®

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №100

ООО “Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан”, Россия

/Розпорядження Держлікслужби №2894-001.1/002.0/17-21 від 09.04.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 16.04.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник                                                                                                                                                         Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 02.04.2021 №101-01.1/02-34/05.23-20

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 12.04.2021 №107-01.1/02-34/05.23-21