Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 09.04.2021 №106-01.1/02-34/05.23-20
Опубліковано 09.04.2021 о 16:06ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
“09” 04 2021р. №106-01.1/02-34/05.23-20 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, з маркуванням російською мовою:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
ИБЕРОГАСТ |
Капли для приема внутрь 50мл у флаконах |
Штангервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия |
ИБЕРОГАСТ |
Капли для приема внутрь 100мл у флаконах |
Штангервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Германия |
МОДИТЕН ДЕПО |
растовор, 25мг/мл, 5 ампул по 1мл для внутримышечного введения |
КРКА, д.д., Ново место, Словения |
Финлепсин |
таблетки по 200мг, 50 таблеток в коробке |
Тева Оперейшнс Поланд Сп.з о.о., Польша |
/Розпорядження Держлікслужби №2743-001.1/002.0/17-21 від 05.04.2021/.
1.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства, з маркуванням іноземними мовами:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
Cialis® |
20mg №4 film-coated tablets |
Lilly del Caribe Inc, Puerto Rico Industrial Park, |
Movalis® |
15mg/1.5ml solutie injectabila 5 fiole a cote 1,5ml |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania |
ORGAMETRIL® |
5mg tablet №30 |
“N.V. Organon Oss”, Hollanda |
Кenalog 40 |
40mg/ml suspensie injectabila 5 fiole a cate 1ml |
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia |
/Розпорядження Держлікслужби №2820-001.1/002.1/17-21 від 07.04.2021/.
1.3. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– ALCAINE, picaturi oftalmice, solutie 5mg/ml 1x15ml, всіх серій, виробництва “«Alcon», Belgia”, ввезеного з порушенням законодавства, з маркуванням іноземною мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №2861-001.1/002.0/17-21 від 08.04.2021/.
1.4. На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– Финлепсин ретард, 200мг таблетки пролонгированного действия №50, всіх серій, виробництва Тева Оперейшнс Поланд Сп.з О.о., Польша”, з маркуванням російською мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №2893-001.1/002.0/17-21 від 09.04.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
ВИФЕРОН® |
мазь для наружного и местного применения 40 000 ME/г , туба 12г |
ООО «ФЕРОН», Россия |
Галвус |
50мг 28 таблеток |
Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено ООО»Новартис-Нева».г.Санкт-Петербург, Россия |
Гемаза |
лиофилизат для приготовления раст-вора для инъекций 5000 МЕ, 5 ампул |
ФГБУ «НМИЦ кардиологии» “Минздрава России, Россия |
Гепатромбин Г |
Суппозитории ректальне, №10 по 5х2 суппозиториев в контурных ячейковых упаковках |
Хемофарм АД, Сербия |
Гино-Певарил® |
150мг суппозитории вагинальные №3 |
Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А., Португалия |
Деринат |
Раствор для внутримышечного введения 15мг/мл, по 5 флаконов |
ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия |
Ляписний карандаш №1 |
карандаш лекарственный |
ООО «ИНГАКАМФ», Россия |
Нанотропил® |
таблетки по 100мг №30 |
ЗАО «ОХФК», Россия |
ПЕРМИКСОН |
капсулы по 160мг в блистерах №30 (15х2) |
Пьєр Фабр Медикамент Продакшн, Франция |
ТРАЖЕНТА |
Таблетки по 5мг, покрытые пленочной оболочкой №30 |
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Вест-Ворд Колумбус Инк., США. |
Эмоксипин® |
капли глазные 1% 5мл 1 флакон с крышкой-капельницей |
ООО Фирма «Фермент», Россия |
ЭЗЕТРОЛ® |
таблетки по 10мг №28 (14х2) в блистерах |
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия |
/Розпорядження Держлікслужби №2742-001.1/002.0/17-21 від 05.04.2021/.
2.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
Alka-Seltzer® |
324mg/comprimat efervescent |
Bayer S.R.L., Romania |
CLEXANE |
2000 NE (20mg)/0,2ml №10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben |
Sanofi-AVENTIS, Budapest |
CLEXANE |
4000 NE (40mg)/0,4ml №10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben |
Sanofi-AVENTIS, Budapest |
Flagyl |
Ovule 500mg №10 |
Sanofi Romania SRL, Romania |
Виферон® |
1000000 ME, суппозитории ректальные №10 |
ООО “ФЕРОН”, Россия |
Гиналгин |
таблетки вагинальные №10 |
Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша |
ГЛИАТИЛИН |
раствор для инфузий и внутримышечного введения |
Италфармако С.п.А., Италия |
ГЛУТОКСИМ |
раствор для инъекций 30мг/мл, |
ООО “Гротекс”, Россия |
Эмоксипин |
капли глазные, раствор 10мл/мл |
РУП “Белмедпрепараты”, Республика Беларусь |
/Розпорядження Держлікслужби №2831-001.1/002.0/17-21 від 07.04.2021/.
2.3. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
Иммуноглобулин человека нормальний |
раствор для внутримышечного введения 100мг/мл, 10 ампул по 1,5мл |
АО НПО “Микроген”, Россия |
Synacthen |
1mg/ml 1 fiala da 1ml |
Alfasigma S.p.a., Milano |
Биотредин |
таблетки подъязычные №30 |
ОАО “МНПК «БИОТИКИ”, Россия |
Виферон® |
3000000 ME, суппозитории ректальные №10 |
ООО “ФЕРОН”, Россия |
Гепариновая мазь |
мазь 25г для наружного применения |
АО “Нижфарм”, Россия |
Деринат |
раствор для местного и наружного применения 0,25%, 10мл, спрей |
ООО “ФЗ Иммуннолекс”, Россия |
ИМУНОФАН |
раствор для внутримышечного и подкожного введения 45мкг\мл, 5 ампул по 1мл |
ООО НПП БИОНОКС, Россия |
Панавир |
200мкг суппозитории №5 |
ООО “Альтфарм”, Россия |
Сегидрин® |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой по 60мг №50 (10х5) |
АО “Фармпроект”, Россия |
/Розпорядження Держлікслужби №2859-001.1/002.0/17-21 від 08.04.2021/.
2.4. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
СЕКСТАФАГ® ПИОБАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ |
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20мл |
АО НПО “Микроген”, Россия |
ТЕНОФОВИР-ТЛ |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 300мг №30 в контейнере №1 |
АО «Р-Фарм», Россия |
Цитофлавин® |
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой №100 |
ООО “Научно-технологическая фармацевтическая фирма “Полисан”, Россия |
/Розпорядження Держлікслужби №2894-001.1/002.0/17-21 від 09.04.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 16.04.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.