Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 23.04.2021 №113-01.1/02-34/05.23-20

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ПІДОЗРА ЩОДО ФАЛЬСИФІКАЦІЇ

1.1. На підставі надходження інформації від виробника High Hope Int´l Group Jiangsu Medical and Health Products Imp. & Exp.Corp. Ltd щодо виробництва лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– 6-methyluracil, всіх серій, з маркуванням виробника High Hope Int´l Group Jiangsu Medical and Health Products Imp. & Exp.Corp. Ltd.

/Розпорядження Держлікслужби №3350-001.2/002.0/17-21 від 22.04.2021/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

2. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі надходження інформації від ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, щодо відклику серій VH10119, VH20119, VH30119, VH40219 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення №UA/7493/01/01), у зв’язку із невідповідністю вимогам специфікації якості методів контролю якості за показником “рН” за результатами вивчення стабільності – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 9мг/мл, по 5мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серій VH10119, VH20119, VH30119, VH40219, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна.

/Розпорядження Держлікслужби №3334-001.2/002.0/17-21 від 22.04.2021/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

2.2. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче серій лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування вказаних нижче лікарських засобів з маркуванням виключно російською мовою, ввезених з порушенням законодавства України:

/Розпорядження Держлікслужби №3357-001.2/002.0/17-21 від 22.04.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

3. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

3.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській області щодо виявлення Поліською митницею Держмитслужби зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів: