Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 04.06.2021 №137-01.1/02-34/05.23-21
Опубліковано 10.06.2021 о 11:25
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“04” 06 2021р. №137-01.1/02-34/05.23-21 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
EYLEA® |
40mg/ml |
Bayer |
|
GONAL-f® |
300 IU/0.5ml |
Merck Serono S.p.A. |
|
HUMIRA® |
40mg/0,4ml |
Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. Kg, |
|
Menopur® |
75 IU, 5 Flakon |
Ferring |
|
Temodal |
20mg Kapsul |
MSD |
|
Ursofalk® |
250mg Kapsul |
Losan Pharma, GmbH |
|
Venofer® |
100mg/5ml |
Vifor Pharma |
/Розпорядження Держлікслужби №4379-001.3/002.0/17-21 від 28.05.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.2. На підставі надходження інформації від імпортера ТОВ “СОНА-ФАРМЕКСІМ” щодо виявлення фактів реалізації зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами:
– HYLO CARE®, 10ml, виробництва Ursapharm”;
– HYLO COMOD® 10ml, виробництва Ursapharm”.
/Розпорядження Держлікслужби №4451-001.2/002.0/17-21 від 02.06.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
2.1. На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 №24-04/16523/2-21 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
– ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10мл, флакон №1 з порошком по 500 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці, серій 451836, 451925, 451929, 452020, 451835, 451838, 451841, 451839, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя.
/Розпорядження Держлікслужби №4547-001.2/002.0/17-21 від 04.06.2021/.
2.2. На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 №24-04/16523/2-21 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
– ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10мл; по 1000 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці, серій 461831, 461848, 461849, 461850, 461851, 461852, 461860, 461859, 461974, 461836Z, 461838Z, 461847, 461982, 462015, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя.
/Розпорядження Держлікслужби №4548-001.2/002.0/17-21 від 04.06.2021/.
2.3. На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 №24-04/16523/2-21 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
– АІМАФІКС, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10мл, флакон №1 з порошком по 500 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці, серій 611901, 611835, 611902, 611925, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя.
/Розпорядження Держлікслужби №4549-001.2/002.0/17-21 від 04.06.2021/.
2.4. На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 №24-04/16523/2-21 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:
– АІМАФІКС, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10мл, флакон №1 з порошком по 1000 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці, серій 631912, 631812, 631819, 631820, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя.
/Розпорядження Держлікслужби №4550-001.2/002.0/17-21 від 04.06.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.
3. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
3.1. На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
|
FORSTEO® |
20 mikrogram/80 mikrolitre, 2.4ml |
Lilly Del Caribe, Inc |
|
GENOTROPIN® GOQUICK® |
5.3mg/ml |
Pfizer |
|
Norditropin® NordiFlex® |
15mg/1.5ml |
novo nordisk® |
|
ONCO TICE® |
2-8 X 108 CFU Intravesikal Kullanima |
MSD |
|
Пурегон Пэн |
1 ручка-инжектор для введения лекарственных средств |
Бектон Дикинсон и Компания, БД Фармасьютикал Систем, США |
/Розпорядження Держлікслужби №4380-001.3/002.0/17-21 від 28.05.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 11.06.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня