Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 11.06.2021 №144-01.1/02-34/05.23-21

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства,
з маркуванням іноземними мовами:

/Розпорядження Держлікслужби №4652-001.3/002.0/17-21 від 08.06.2021/.

1.2. На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України та може спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу
з маркуванням іноземною мовою:

/Розпорядження Держлікслужби №4667-001.3/002.0/17-21 від 09.06.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

1.3. На підставі листа Представництва “Пфайзер Експорт Бі.Ві.” в Україні щодо відклику з обігу на території України серії 00019359 лікарського засобу (реєстраційне посвідчення №UA/9398/01/01) – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1мг; по 11 таблеток (0,5мг) та по 14 таблеток (1мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається, серії 00019359, виробництва Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина.

/Розпорядження Держлікслужби №4737-001.2/002.0/17-21 від 10.06.2021/.

1.4. На підставі встановлення факту невідповідності вимогам методів контролю якості до реєстраційного посвідчення № UA/16270/01/01 лікарського засобу за показником «Механічні включення: невидимі частинки»: – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– ДОРЗІТІМ®, очні краплі, розчин in bulk: по 100 флаконів у картонній коробці, серій TR110920, TR100920, виробництва РАФАРМ С.А., Грецiя.

/Розпорядження Держлікслужби №4813-001.2/002.3/17-21 від 11.06.2021/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. З метою протидії поширенню неякісних лікарських засобів на території України, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, на підставі встановлення факту незабезпечення гарантії якості лікарського засобу під час ввезення, можливого обігу лікарського засобу без позитивного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ДОБУТАМІН АДМЕДА, розчин для інфузій, 250мг/50мл по 50мл (250мг) в ампулі: по 1 ампулі в картонній коробці; серії 41346UA, виробництва Гаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/5714/01/01).

/Розпорядження Держлікслужби №4649-001.1/002.0/17-21 від 08.06.2021/.

2.2. На підставі листа Представництва “Пфайзер Експорт Бі.Ві.” в Україні щодо призупинення обігу на території України всіх серій лікарського засобу (реєстраційне посвідчення №UA/9398/01/01) – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається або по 14 таблеток (1мг) у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці, що розкладається, всіх серій, виробництва Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина.

/Розпорядження Держлікслужби №4751-001.2/002.1/17-21 від 10.06.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

3. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

3.1. На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів: