Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 04.06.2021 №137-01.1/02-34/05.23-21

Опубліковано 10.06.2021 о 11:25

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

“04” 06 2021р. №137-01.1/02-34/05.23-21

Керівникам суб’єктів господарювання,

лікувально-профілактичних закладів,

які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів

(за списком)

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

EYLEA®

40mg/ml

Bayer

GONAL-f®

300 IU/0.5ml

Merck Serono S.p.A.

HUMIRA®

40mg/0,4ml

Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. Kg,

Menopur®

75 IU, 5 Flakon

Ferring

Temodal

20mg Kapsul

MSD

Ursofalk®

250mg Kapsul

Losan Pharma, GmbH

Venofer®

100mg/5ml

Vifor Pharma

/Розпорядження Держлікслужби №4379-001.3/002.0/17-21 від 28.05.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

1.2. На підставі надходження інформації від імпортера ТОВ “СОНА-ФАРМЕКСІМ” щодо виявлення фактів реалізації зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами:

– HYLO CARE®, 10ml, виробництва Ursapharm”;

– HYLO COMOD® 10ml, виробництва Ursapharm”.

/Розпорядження Держлікслужби №4451-001.2/002.0/17-21 від 02.06.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

2. ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

2.1. На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 №24-04/16523/2-21 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10мл, флакон №1 з порошком по 500 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці, серій 451836, 451925, 451929, 452020, 451835, 451838, 451841, 451839, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя.

/Розпорядження Держлікслужби №4547-001.2/002.0/17-21 від 04.06.2021/.

2.2. На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 №24-04/16523/2-21 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10мл; по 1000 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці, серій 461831, 461848, 461849, 461850, 461851, 461852, 461860, 461859, 461974, 461836Z, 461838Z, 461847, 461982, 462015, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя.

/Розпорядження Держлікслужби №4548-001.2/002.0/17-21 від 04.06.2021/.

2.3. На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 №24-04/16523/2-21 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– АІМАФІКС, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10мл, флакон №1 з порошком по 500 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці, серій 611901, 611835, 611902, 611925, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя.

/Розпорядження Держлікслужби №4549-001.2/002.0/17-21 від 04.06.2021/.

2.4. На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 №24-04/16523/2-21 – тимчасово забороняється реалізація та застосування лікарського засобу:

– АІМАФІКС, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10мл, флакон №1 з порошком по 1000 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці, серій 631912, 631812, 631819, 631820, виробництва КЕДРІОН С.П.А., Італiя.

/Розпорядження Держлікслужби №4550-001.2/002.0/17-21 від 04.06.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин.

3. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

3.1. На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:

Назва ЛЗ

Форма випуску

Виробник

FORSTEO®

20 mikrogram/80 mikrolitre, 2.4ml

Lilly Del Caribe, Inc

GENOTROPIN® GOQUICK®

5.3mg/ml

Pfizer

Norditropin® NordiFlex®

15mg/1.5ml

novo nordisk®

ONCO TICE®

2-8 X 108 CFU Intravesikal Kullanima

MSD

Пурегон Пэн

1 ручка-инжектор для введения лекарственных средств

Бектон Дикинсон и Компания, БД Фармасьютикал Систем, США

/Розпорядження Держлікслужби №4380-001.3/002.0/17-21 від 28.05.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 11.06.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Начальник Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 28.05.2021 №132-01.1/02-34/05.23-21

Наступна

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 11.06.2021 №144-01.1/02-34/05.23-21