Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 18.06.2021 №№148-01.1/02-34/05.23-21
Опубліковано 25.06.2021 о 09:58ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
“18” 06 2021р. №148-01.1/02-34/05.23-21 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче лікарських засобів, ввезених з порушенням законодавства України, з маркуванням іноземними мовами:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
Gadovist® 1.0mmol/ml |
7,5ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
Gadovist® 1.0mmol/ml |
15ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
Omnipaque ™ |
350mg l/ml, 100ml |
GE Healthcare Ireland, Cork, Irlanda |
Omnipaque™ |
300mg I/ml, 100ml |
GE Healthcare Ireland, Cork, Irlanda |
Omnipaque™ |
350mg l/ml, 200ml |
GE Healthcare Ireland, Cork, Irlanda |
Ultravist® |
370mg/ml,100ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
Ultravist® |
300mg/ml, 100ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
/Розпорядження Держлікслужби №4827-001.2/002.0/17-21 від 14.06.2021/.
1.2. На підставі надходження інформації щодо реалізації на ринку України лікарського засобу з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України та може спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– “ЛОНГИДАЗА®, 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, всіх серій, производство: ООО “НПО Петровакс Фарм”, Российская Федерация” з маркуванням російською мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №4861-001.2/002.0/17-21 від 15.06.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
1.3. На підставі інформації ТОВ “Тева Україна” щодо результатів дослідження стабільності лікарського засобу, отриманих від виробника Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– АЛАКТИН, таблетки по 0,5мг по 2 таблетки у пляшці; по 1 пляшці у коробці, серії 105286, виробництва Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республiка.
/Розпорядження Держлікслужби №4828-001.2/002.0/17-21 від 14.06.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення.
1.4. На підставі інформації регуляторного органу Чеської Республіки щодо відклику з обігу ринку України серії 1972В0220 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– ХАРТИЛ® – АМ, капсули по 5мг/10мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці, серії 1972В0220, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина.
/Розпорядження Держлікслужби №4862-001.2/002.0/17-21 від 15.06.2021/.
При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області щодо виявлення Слідчим відділом Управлінням Служби безпеки України в Миколаївській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник |
BIEMEXOL 350mgl/ml |
100ml flakon |
IDOL ILAC DOLUM SAN. ve TIC. A.S. |
Clariscan™ 0.5mmol/ml |
10ml , 15ml, 20ml |
GE Healthcare, Ireland Limited, Irlanda |
Gadovist® 1.0mmol/ml |
30ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
KOPAQ® 300mgl/ml |
50ml, 100ml |
Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
KOPAQ® 350mgl/ml |
100ml, 200ml |
Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
Omnipol 300mgl/ml |
50ml, 100ml Flakon |
AROMA ILAC San. LTD. STI. Ergene/Tekirdag |
Omnipol 350mgl/ml |
200ml Flakon |
AROMA ILAC San. LTD. STI. Ergene/Tekirdag |
Oniyonix 300mgl/ml |
100ml flakon |
IDOL ILAC DOLUM SAN. ve TIC. A.S. |
OPAXOL™ 300mgl/ml |
100ml |
Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
OPAXOL™ 350mgl/ml |
100ml |
Onko Ilac San. ve Tic. A.S. Gebze/ Kocaeli |
Ultravist 370® mg/ml |
200ml |
Bayer AG, Berlin-Wedding, Almanya |
XENETIX® 350mgl/ml |
200ml |
Guerbet, France |
/Розпорядження Держлікслужби №4829-001.2/002.0/17-21 від 14.06.2021/.
2.2. На підставі надходження інформації від ТОВ “ГЛАКСОСМІТКЛАЙН ХЕЛСКЕР ЮКРЕЙН Т.О.В.” щодо встановлення факту реалізації на території України серії 023100 незареєстрованого лікарського засобу з маркуванням російською мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованого лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України та може спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування незареєстрованого лікарського засобу:
– Вольтарен® Пластырь, пластырь трансдермальный, всіх серій, Владелец рег. удостоверения: АО “ГлаксоСмитКляйн Хелскер”, Российская Федерация.
/Розпорядження Держлікслужби №4946-001.1/002.0/17-21 від 16.06.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 25.06.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник Ігор МІЛІНЧУК
Лук’янчук Валентина 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.