Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 06.08.2021 №184-01.1/02-34/05.23-21

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ

1.1. На підставі негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу (реєстраційне посвідчення №UA/15295/01/03) – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– МЕТФОРМІН-САНОФІ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000мг №30 (15х2): по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, серії 9NG710, виробництва C.C. «Зентіва С.А.», Румунiя.

/Розпорядження Держлікслужби №6269-001.1/002.0/17-21 від 03.08.2021/.

1.2. На підставі інформації регуляторного органу Словацької Республіки щодо відклику з ринку України серій 0606192, 0606193, 0606194, 0606195 лікарського засобу – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– УНІКЛОФЕН, краплі очні, розчин 0,1% по 5мл у контейнері-крапельниці; по 1 контейнеру-крапельниці в картонній коробці, серій 0606192, 0606193, 0606194, 0606195, виробництва ТОВ “УНІМЕД ФАРМА”, Словацька Республіка.

/Розпорядження Держлікслужби №6270-001.1/002.0/17-21 від 03.08.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення.

1.3. На підставі надходження інформації щодо реалізації лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– Dysport® 500 U, всіх серій, виробництва Ipsen Biopharm Ltd., з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №6352-001.1/002.0/17-21 від 04.08.2021/.

При виявленні зразків вказаного лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ

2.1. На підставі інформації щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– Refinex 100 iu, (Botulinum Toxin Type A for Therapy), всіх серій, виробництва KC Pharmaceuticals, з маркуванням іноземною мовою.

/Розпорядження Держлікслужби №6341-001.1/002.0/17-21 від 04.08.2021/.

2.2. На підставі інформації щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

– Botulax® 100 Units/Vial (Botulinum Toxine Type A), всіх серій, виробництва Hugel, Ink.

/Розпорядження Держлікслужби №6393-001.1/002.0/17-21 від 05.08.2021/.

При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 13.08.2021р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби                                                                                                    Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02