Людям із порушенням зору 
In English Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 12.11.2021 №243-01.1/02-34/05.23-21
Опубліковано 15.11.2021 о 11:12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ
ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02
е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188
|
“12” 11 2021р. №243-01.1/02-34/05.23-21 |
Керівникам суб’єктів господарювання, лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та медичним застосуванням лікарських засобів (за списком) |
ПОВІДОМЛЕННЯ
1. ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
1.1. На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– COLCHICINA LIRCA® 1mg, 60 compresse divisibili uso orale, всіх серій, виробництва «HAUPT PHARMA AMAREG GmbH, Germania» з маркуванням іноземною мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №9548-001.1/002.0/17-21 від 11.11.2021/.
1.2. На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– Plavix® 75mg, 28 Film Tablet, всіх сері й, виробництва «Sanofi» з маркуванням іноземною мовою.
/Розпорядження Держлікслужби №9549-001.1/002.0/17-21 від 11.11.2021/.
1.3. На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення лікарського засобу з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:
– МИДЗО, капли для приема внутрь 60мг/мл, 4 флакона с насадкой-капельницей по 15мл каждый, всіх серій, виробництва «СПЕШИАЛ ПРОДАКТС ЛАЙН, С.П.А., Италия» з маркуванням іноземними мовами.
/Розпорядження Держлікслужби №9550-001.1/002.0/17-21 від 11.11.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
2. НЕЗАРЕЄСТРОВАНІ
2.1. На підставі інформації слідчого управління Головного управління Національної поліції в Хмельницькій області щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення – забороняється реалізація, зберігання та застосування всіх серій зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва ЛЗ |
Форма випуску |
Виробник/країна |
|
«Bimatoprost Ophthalmic Solution» |
«0,03% w/v Sterile Eye Drops 3ml» |
«SUN PHARMA» |
|
«Bimatoprost Ophthalmic Solution 0,03% w/v» |
«3 ml» |
«ajanta pharma limited, India» |
|
«Iruxol» |
«30g 1%+60 U.I. unguento» |
«Smith&Nephew GmbH, Germania» |
|
«Plavix® 75 mg» |
«84 tabletki powlekane» |
«Sanofi» |
|
«Stud 5000» |
«Lidocaine Topical Aerosol 20g» |
«Universal Life Science, India» |
/Розпорядження Держлікслужби №9551-001.1/002.0/17-21 від 11.11.2021/.
При виявленні зразків вказаних лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення.
3. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ
3.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій E82467, E85194, E90860, E79891 лікарського засобу, за показниками МКЯ – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ОЗУРДЕКС™, імплантат для інтравітреального введення, 700мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакет із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці, всіх серій, виробництва Аллерган Фармасьютікалз Ірландія, Ірландія (реєстраційне посвідчення UA/12292/01/01).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9448-001.1/002.0/17-21 від 09.11.2021/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №462/02-34 від 05.10.2018 (позиція) – відкликається.
3.2. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 04.11.2021 №2441, №2442) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:
– ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3% по 1мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341001; та по 2мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341002, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна (реєстраційне посвідчення №UA/5228/01/02).
/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №9451-001.1/002.0/17-21 від 09.08.2021/.
Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №212-01.1/02-34/05.23-20 від 26.06.2020 (позиція) – відкликається частково.
При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.
Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 19.11.2021р. з відповідними документами.
Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.
Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК
Попчук Олександр 72-32-02
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.
Попередня