Щодо виявлених неякісних лікарських засобів

Опубліковано 04.11.2025 о 15:40

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

Відповідно до листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 03.11.2025 № 4462-2.0.1/2.1/2-25 повідомляємо, що територіальними органами Держлікслужби у період з 18.10.2025 по 31.10.2025 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Територіальний орган Держлікслужби	№ РП	Назва лікарського засобу	Форма лікарського засобу	№ серії	Виробник, що відповідає за випуск серії	Країна виробника	Показник	Опис невідповідності
ДС у Полтавській області	UA/4509/01/01	АСПАРКАМ	таблетки, 50 таблеток у блістері	0109909	ПАТ «Галичфарм»	Україна	Опис	7 таблеток з 50 перевірених мають незначні пошкодження, ще одна таблетка має скол, при цьому шматочки таблетки в чарунці відсутні
ДС у Полтавській області	UA/4509/01/01	АСПАРКАМ	таблетки, 50 таблеток у блістері	0115864	ПАТ «Галичфарм»	Україна	Опис	6 таблеток з 50 перевірених мають незначні пошкодження, в одній чарунці блістера наявні таблетовані маси, сама таблетка не пошкоджена
ДС у Полтавській області	UA/4509/01/01	АСПАРКАМ	таблетки, 50 таблеток у блістері	0115864	ПАТ «Галичфарм»	Україна	Опис	З 50 перевірених 5 таблеток мають незначні пошкодження та 3 таблетки зі сколами, відколоті частинки в чарунках блістера відсутні

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти відповідно :

розділу V пункту 2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584,
розділу II підпункту 3.7, розділу III підпункту 3.7 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,

а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, уповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби для проходження лабораторних досліджень.

Офіційний лист