Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області від 02.12.2022 №205-01.1/02-30/05.23-22

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ

ЗА НАРКОТИКАМИ У ХМЕЛЬНИЦЬКІЙ ОБЛАСТІ

Львівське шосе, 12, м. Хмельницький, 29016, тел/факс: (0382) 72-32-13, 66-01-07, 72-32-02

е-mail: dls.km@dls.gov.ua, Код ЄДРПОУ 37098188

ПОВІДОМЛЕННЯ

1. ДОЗВІЛ ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ

1.1. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 11120 лікарського засобу, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 22.11.2022 №1883) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– КЕТАМІН, розчин для ін’єкцій, 50мг/мл; по 2мл в ампулі №10, серії 11120, виробництва АТ “Фармак”, Україна.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №7623-001.1/002.0/17-22 від 25.11.2022/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №183-01.1/02-30/05.23-22 від 06.10.2022 (позиція) – відкликається.

1.2. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 10322 лікарського засобу, проведеного уповноваженою лабораторією ТОВ “Технолаб” за всіма показниками МКЯ (висновок щодо якості від 23.11.2022 №1042) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– НЕФАМ, розчин для ін’єкцій, 10мг/мл, по 2мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці, серії 10322, виробництва АТ “Фармак”, Україна (реєстраційне посвідчення UA/18031/01/01).

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №7620-001.1/002.0/17-22 від 25.11.2022/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №186-01.1/02-30/05.23-22 від 21.10.2022 (позиція) – відкликається.

1.3. На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 2113823 лікарського засобу, проведеного Лабораторією фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 21.11.2022 №679/56522) – дозволяється поновлення обігу лікарського засобу:

– СЕВО-АНЕСТЕРАН, рідина для інгаляцій, по 250мл препарату у флаконі з кільцем (адаптером для випарювача), по 1 флакону в картонній пачці, серії 2113823, виробництва К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л., Румунiя.

/Рішення про поновлення обігу лікзасобу Держлікслужби №7626-001.1/002.0/17-22 від 25.11.2022/.

Повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області №183-01.1/02-30/05.23-22 від 06.10.2022 (позиція) – відкликається.

При наступних поставках вжити заходи щодо запобігання придбанню, застосуванню та реалізації лікарських засобів, наведених в повідомленні.

Результати опрацювання повідомлення надати письмово до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Хмельницькій області (29016 м. Хмельницький, Львівське шосе,12) до 09.12.2022р. з відповідними документами.

Відповідальність за виконання розпоряджень покладається на керівників суб’єктів господарювання.

Невиконання розпорядження Державної служби тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Начальник служби Ігор МІЛІНЧУК

Лук’янчук Валентина 72-32-02