Повідомлення про МВ, що знаходяться на державному контролю за результатами планових перевірок 2021 року

Опубліковано 23.03.2021 о 15:02

з/п

Найменування медичного виробу (серія, партія, тощо)

Найменування виробника, адреса

Найменування уповноваженого представника, адреса

Виявлені порушення технічних регламентів(із заначенням пунктів, підпунктів)

Вжиті обмежувальні (коригувальні) заходи

Результати

1.

Рукавички вінілові Ideall Vinyl неприпудрені захисні одноразові нестерильні, розмір L, 1 упаковка (100 шт), серія NB000016464

Mercator Medical S.A., Краків, Польща

Товариство з обмеженою відповідальністю “МЕРКАТОР МЕДІКАЛЬ”,

м. Київ, проспект Маяковського, будинок 68, офіс 233

Відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника – п.44 розділу ІІ додатку 1 Постанова КМУ від постанови 02.10.2013 №753

обмеження надання продукції на ринку шляхом приведення продукції у відповідність із встановленими вимогами

продукцію повернуто постачальнику

2.

Рукавички вінілові Vinylex оглядові нестерильні неприпудрені, розмір S (6-7), 1 упаковка (100 шт), серія 000011114

Mercator Medical S.A., Краків, Польща

Товариство з обмеженою відповідальністю “МЕРКАТОР МЕДІКАЛЬ”,

м. Київ, проспект Маяковського, будинок 68, офіс 233

Відсутня інформація про найменування та місцезнаходження уповноваженого представника – п.44 розділу ІІ додатку 1 Постанова КМУ від постанови 02.10.2013 №753

обмеження надання продукції на ринку шляхом приведення продукції у відповідність із встановленими вимогами

продукцію повернуто постачальнику

3.

Стерильний хірургічний пластир на нетканій основі з іонами срібла «ЛЕОПЕД З ІОНАМИ СРІБЛА»® 5смх9см, серія 0608

Nanjing 3H Medical Products Co., Ltd., China,

№5, Zhushan Road, Gaochun Industrial Park, 211300 Nanjing, Jiangsu Province,

ТОВ «Леон Фарм», 65007, Україна, Одеська область, м. Одеса, вул.. Мала Арнаутська, буд. 110, офіс 5

розповсюджувач не надав належним чином оформлені документи, які дають змогу встановити особу, яка поставила медичний виріб при маркуванні якого неналежно застосовано знак відповідності технічним регламентам – пункт 5, пункт 6 статті 8 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» від 02 грудня 2010 року № 2735-VI

заборона надання продукції на ринку(знищення)

продукція знищена

4.

Аплікатор «Волес» на пластиковій паличці з пробіркою із захисним ковпачком та середовищем Amies, стерильний, Партія 150519Н

Джангсу Гуіда Медікал Інструментс Ко. ЛТД, Китай

ТОВ «Торговий Дім «Віктер Плюс»

Протермінований строк безпечного застосування медичного виробу – пункт 5 статті 9 Закон України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», стаття 14 Закону України «Про захист прав споживачів»

заборона надання продукції на ринку(знищення)

продукція знищена

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення про МВ, що знаходяться на державному контролю за результатами планових перевірок 2020 року