Повідомлення № 27-МВ від 12.07.2021р.

Опубліковано 12.07.2021 о 12:40

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 05.07.2021 по 11.07.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «РЕККІТТ БЕНКІЗЕР УКРАЇНА», що є уповноваженим представником виробника Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Велика Британія

інструкція із застосування містить інформацію, зміст якої потенційно може містити ризик неоднозначного трактування окремими користувачами

презервативи латексні торгових марок Contex®, Durex® та Гусарские®

додається

Виробник ТОВ «МЕДСНАБ 2020»

на первинному пакуванні відбулося зміщення по відношенню до відповідних символів

Маска одноразова з вушними петлями, тришарова нестерильна, партія 202105

додається

ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина

інформує, що з лютого 2021 року медичні вироби будуть маркуватись додатковим стікером з ідентифікаційним номером органу з оцінки відповідності

Згідно переліку в листі

додається

ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником в Україні виробника Б. Браун Медікал АГ, Швейцарія

щодо передбачуваних побічних реакцій

Пронтосан, розчин для іригації ран

додається

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 26-МВ від 05.07.2021р.

Наступна

Повідомлення № 28-МВ від 19.07.2021р.