Повідомлення № 32-МВ від 16.08.2021р.

Опубліковано 16.08.2021 о 12:59

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 09.08.2021 по 15.08.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина

щодо маркування додатковим стікером медичних виробів

стосується назв та номерів партій медичних виробів вказаних у листі

додається

ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Німеччина

виявлено проблему моніторингу тиску рідких відходів

аналізатор Alinity s System

додається

ТОВ «Амакса», яке є уповноваженим представником виробника Артесфарм Си. з.о.о., Польща

щодо дати останнього перегляду інструкції із застосування

НАСКАР серія 20207

додається

ТОВ «АЛЕКСФАРМ», який є уповноваженим представником виробника Виробниче унітарне підприємство «ЛІТОПЛАСТ-МЕД», Республіка Білорусь

при друкуванні індивідуальної упаковки було допущено технічну помилку

стосується назв та номерів партій медичних виробів вказаних у листі

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США

рішення про інформування користувачів щодо проблеми безпеки

Система Medtronic HVAD™

додається

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 31-МВ від 09.08.2021р.

Наступна

Повідомлення № 33-МВ від 25.08.2021р.