Повідомлення № 35-МВ від 06.09.2021р.

Опубліковано 06.09.2021 о 10:21

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

Повідомлення № 35-МВ від 06.09.2021р.

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 30.08.2021 по 06.09.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Singapore

виявила три потенційні проблеми в роботі програмного забезпечення медичного виробу

Контрольний модуль системи Alinity ci-series SYSTEM CONTROL MODULE каталожний номер 03R70-01, серійні номери SCM20584, SCM20595, SCM03483, SCM20583

додається

ТОВ «Кратія Медтехніка», яке є уповноваженим представником виробника Філіпс Ультрасаунд Інк., США

Інформація про ланцюг постачання медичних виробів

Ультразвукові системи EPIO та Ультразвукові системи Affiniti

додається

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 34-МВ від 30.08.2021р.

Наступна

Повідомлення № 36-МВ від 13.09.2021р.