Повідомлення № 46-МВ від 22.11.2021р.

Опубліковано 22.11.2021 о 10:16

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 15.11.2021 по 21.11.2021

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «БІОМЕДІНВЕСТ», яке є уповноваженим представником виробника Abbott GmbH & Co. KG, Німеччина

виробник компанія Abbott виявила потенційну проблему в роботі програмного забезпечення

Система Alinity s System каталожний номер 06Р16-01, серійний номер АS1180

додається

ТОВ «КОМФОРТ-ЛАЙН-ЮКРЕЙН», яке є уповноваженим представником виробника Віта Ресерч Срл., Італія

щодо інструкції із застосування

Розчин для очищення для м’яких контактних лінз по 100 мл, LOT P125A

додається

ТОВ «ВІЖНПЛАС ЮКРЕЙН», яке є уповноваженим представником виробника PEGAVISION CORPORATION, Taiwan

невідповідність інструкції із застосування

Лінза контактні м`які «PEGAVISION» 58% (ReLi) щоденна одноразова та Лінза контактні м`які «PEGAVISION» 38% щоквартальна одноразова

додається

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 45-МВ від 15.11.2021р.

Наступна

Повідомлення № 47-МВ від 29.11.2021р.