Повідомлення № 19/25-МВ від 12.05.2025
Опубліковано 12.05.2025 о 10:32Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
Надсилаємо для використання в роботі повідомлення та рішення виробників або їх уповноважених представників щодо відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів.
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів та ознайомлення з раніше наданими документами, скористайтеся пошуком на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в розділі «Ринковий нагляд»:
>«Актуальна (корисна) інформація»> Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів
>«Повідомлення про небезпечну продукцію в Україні»>Рішення виробника про вилучення з обігу, відкликання продукції, яка є небезпечною, прийняті за ініціативою виробника продукції
Реєстр повідомлень та рішень виробників
щодо якості МВ за період з 05.05.2024р. по 11.05.2025р.
| 
 Назва представника / виробника  | 
 Короткий зміст документу  | 
 Назва МВ  | 
 Примітка  | 
| 
 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Ковідієн ЛЛС, США  | 
 про майбутнє оновлення програмного забезпечення  | 
 апаратів ШВЛ Puritan Bennett™ серії 980  | 
|
| 
 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік Мінімед, США  | 
 щодо некоректного маркування  | 
 інсулінові помпи MiniMed™ серії 700  | 
|
| 
 ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Аіркрафт Медікал Лімітед, Сполучене Королівство Великої Британії  | 
 термінове повідомлення про експлуатаційну безпеку  | 
 Відеоларингоскоп McGRATH™ MAC  | 
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.