Повідомлення № 27-МВ від 12.07.2021р.
Опубліковано 12.07.2021 о 12:40З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 05.07.2021 по 11.07.2021
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «РЕККІТТ БЕНКІЗЕР УКРАЇНА», що є уповноваженим представником виробника Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Велика Британія |
інструкція із застосування містить інформацію, зміст якої потенційно може містити ризик неоднозначного трактування окремими користувачами |
презервативи латексні торгових марок Contex®, Durex® та Гусарские® |
|
Виробник ТОВ «МЕДСНАБ 2020» |
на первинному пакуванні відбулося зміщення по відношенню до відповідних символів |
Маска одноразова з вушними петлями, тришарова нестерильна, партія 202105 |
|
ТОВ «Б.Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником виробника Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина |
інформує, що з лютого 2021 року медичні вироби будуть маркуватись додатковим стікером з ідентифікаційним номером органу з оцінки відповідності |
Згідно переліку в листі |
|
ТОВ «Б. Браун Медікал Україна», яке є уповноваженим представником в Україні виробника Б. Браун Медікал АГ, Швейцарія |
щодо передбачуваних побічних реакцій |
Пронтосан, розчин для іригації ран |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.