Повідомлення № 33-МВ від 22.08.2022р.

Опубліковано 22.08.2022 о 12:36

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 15.08.2022 по 21.08.2022

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Харт Веар, Інк., США

щодо оновлення інформації про зварні з’єднання

Комплект для імплантації помпи HVAD™ моделі 1104, МСS1705SPU

додається

ТОВ «3Шейп Україна», яке є уповноваженим представником виробника 3Шейп Медікал А/С, Данія

у програмному забезпеченні було виявлено помилку

Програмне забезпечення Implant Studio (версії від 2.17.3.0 до Rl.2.15 включно)

додається

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 32-МВ від 15.08.2022р.

Наступна

Повідомлення № 34-МВ від 29.08.2022р.