Повідомлення № 50/23-МВ від 18.12.2023
Опубліковано 18.12.2023 о 10:29Суб’єктам господарювання
у Черкаській області
З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.
Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».
Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 11.12.2023р. по 17.12.2023р
Назва представника / виробника |
Короткий зміст повідомлення |
Назва МВ |
Примітка |
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США |
оновлення інструкції із застосування та посібника пацієнта щодо терміну експлуатації |
система HVAD™ |
|
ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника МАЗОР Роботікс Лтд. /MAZOR Robotics Ltd., Ізраїль |
виробником прийнято рішення про оновлення ПЗ системи до версії 5.1.1 |
Роботизована система керування Mazor X™ модель TPL0059 версія ПЗ 4.2.2 або 5.0.1 |
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.