Повідомлення № 49/23-МВ від 11.12.2023

Опубліковано 11.12.2023 о 10:26

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 04.12.2023р. по 10.12.2023р

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Mедтронік, Інк., США

виробником виявлено відхилення в роботі програмного забезпечення

програмний додаток StealthStation™ S8 версій 2.0 і 2.0.1, номер моделі 9735762

додається

ТОВ «ВІЗУС ФАРМ», який є уповноваженим представником на Україні виробника Penta Arzneimittel GmbH/Пента Арцнаймиттель ГмбХ, Німеччина

маркування містить технічну помилку, а саме не вірно зазначений штрих-код

Ектал Очні краплі без консервантів з ектоіном та гіалуронатом натрію 0,15%, партія 23К055

додається

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 48/23-МВ від 04.12.2023

Наступна

Повідомлення № 50/23-МВ від 18.12.2023