Повідомлення № 50/23-МВ від 18.12.2023

Опубліковано 18.12.2023 о 10:29

Суб’єктам господарювання

у Черкаській області

 

З метою забезпечення контролю якості медичних виробів на території Черкаської області надсилаємо для використання в роботі повідомлення виробників або їх уповноважених представників про невідповідність продукції вимогам Технічних регламентів.

Одночасно інформуємо, що з даною інформацією можна ознайомитися на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://dls.gov.ua/) в розділі «Ринковий нагляд»>«Актуальна (корисна) інформація»>«Повідомлення від виробників або їх уповноважених представників про невідповідність медичних виробів».

Реєстр повідомлень щодо якості МВ за період з 11.12.2023р. по 17.12.2023р

Назва представника / виробника

Короткий зміст повідомлення

Назва МВ

Примітка

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника Медтронік, Інк., США

оновлення інструкції із застосування та посібника пацієнта щодо терміну експлуатації

система HVAD™

додається

ТОВ «Медтронік Україна», яке є уповноваженим представником виробника МАЗОР Роботікс Лтд. /MAZOR Robotics Ltd., Ізраїль

виробником прийнято рішення про оновлення ПЗ системи до версії 5.1.1

Роботизована система керування Mazor X™ модель TPL0059 версія ПЗ 4.2.2 або 5.0.1

додається

 

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Повідомлення № 49/23-МВ від 11.12.2023

Наступна

Повідомлення № 51/23-МВ від 25.12.2023