Інформація про консультації з громадськістю, заплановані у червні 2017 року

Опубліковано 25.05.2017 о 00:00

Інформація

про консультації з громадськістю, заплановані у червні 2017 року

 

Питання проекту акта,

що виноситься на обговорення

Мета розроблення проекту акта

(2-3 речення)

Електронна адреса оприлюднення проекту акта на офіційному

веб-сайті органу виконавчої влади

Орієнтовні дати проведення обговорення

Прізвище, ім’я, по-батькові, посада, контактні дані відповідальної особи Держлікслужби

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»

Удосконалення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну

https://www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20130718_0.html

 

https://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/782137

01.01.2017-30.06.2017

Романенко Костянтин Всеволодович – начальник відділу організації нагляду за безпекою використання лікарських засобів заступник директора Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів

тел./факс (044) 422-55-76;

e-mail: romanenko@dls.gov.ua

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»

Дерегуляція та покращення бізнес клімату в Україні в частині ввезення лікарських засобів, скорочення ланцюгу постачальників-посередників, зниження вартості лікарських засобів, що ввозяться, та забезпечення пацієнтів якісними лікарськими засобами

https://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20170113_0.html

протягом місяця

Бадей Оксана Ігорівна – головний спеціаліст Юридичного відділу

тел./факс (044) 422-55-79;

e-mail: badey@dls.gov.ua

 

Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

тел./факс (044) 422-55-82;

e-mail: rechkina@dls.gov.ua

 

Закревська Яна Василівна – начальник відділу ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів та контролю за дотриманням ліцензійних умов Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації

тел./факс (044) 422-55-78;

e-mail: zakrevska@dls.gov.ua

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), культивування рослин, включених до таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку, і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»

 

Метою прийняття акта є встановлення єдиного механізму щодо планування Держлікслужбою та її територіальними органами заходів контролю за додержанням вимог законодавства при провадженні господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та звуження кола суб’єктів господарювання, які за затвердженими критеріями відносяться до високого та середнього ступеня ризику

https://www.moz.gov.ua/ua/portal/Pro_20170419_0.html

 

https://www.diklz.gov.ua/control/ift/uk/publish/article/894263;jsessionid=A8A7C9BB252A6F3A2FC3523D5E2BCE92

протягом місяця

Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

тел./факс (044) 422-55-82;

e-mail: rechkina@dls.gov.ua

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах»

Удосконалення державного контролю за якістю лікарських засобів та відповідно до абзацу дев’ятого частини першої статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року
№ 267, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року
№ 647

https://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/864814

10.05.2017-10.06.2017

Горова Людмила Миколаївна – заступник директора Департаменту організації державного контролю якості лікарських засобів

тел./факс (044) 422-55-75;

 

e-mail: gorova@dls.gov.ua

Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку перевірки перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптово, роздрібної торгівлі лікарськими засобами (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Метою прийняття проекту наказу є приведення нормативно-правових актів у відповідність із чинним законодавством

https://www.moz.gov.ua/ua/portal/ms_consultpublic

 

https://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/863858

протягом місяця

Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

тел./факс (044) 422-55-82;

e-mail: rechkina@dls.gov.ua

Про затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) перевірок додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Проект наказу розроблено з метою прозорості процедури здійснення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929

https://www.diklz.gov.ua/control/main/uk/publish/article/894922

протягом місяця

Речкіна Олена Петрівна – начальник Управління державного регулювання оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами

тел./факс (044) 422-55-82;

e-mail: rechkina@dls.gov.ua

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2012 року «1130»

Вдосконалення процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, враховуючи рекомендації викладені в Звіті щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні законодавству та стандартам ЄС, підготовленого згідно проекту фінансування Європейським банком реконструкції та розвитку

https://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20121227_1130.html

протягом місяця

Тахтаулова Наталя Олексіївна – начальник Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації

тел./факс (044) 422-55-78;

 

e-mail: takhtaulova@dls.gov.ua

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку