ДОДАТОК 7 до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики "ЗАГАЛЬНИЙ ПЕРЕЛІК НОМЕНКЛАТУРИ ПРОДУКЦІЇ" (файл Exel)
Сертифікація виробництва ЛЗ (Виробництво ЛЗ)
Документи, що подаються до Держлікслужби з метою отримання сертифіката або висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
Щодо проведення експертизи документів, що подаються до Держлікслужби з метою отримання сертифіката або висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
Визнання сертифікатів GMP, виданих уповноваженими органами країн – членів ЄС, Великої Британії або країн, що мають угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною
Видача документів, що підтверджують відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
До уваги суб’єктів господарювання!
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками запускає бета-версію дашборду процесу проходження процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
Зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130, в частині подовження строку дії Висновку GMP