Зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130, в частині подовження строку дії Висновку GMP
Сертифікація виробництва ЛЗ (Виробництво ЛЗ)
До уваги суб’єктів господарювання!
Документи, що подаються до Укрфармагентства з метою отримання сертифіката або висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
Щодо проведення експертизи документів, що подаються до Укрфармагентства з метою отримання сертифіката або висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
Визнання сертифікатів GMP, виданих уповноваженими органами країн – членів ЄС, Великої Британії або країн, що мають угоду про взаємне визнання з ЄС або з Україною
Видача документів, що підтверджують відповідність умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
Укрфармагентство запускає бета-версію дашборду процесу проходження процедури підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
ДОДАТОК 7 до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики "ЗАГАЛЬНИЙ ПЕРЕЛІК НОМЕНКЛАТУРИ ПРОДУКЦІЇ" (файл Exel)