Аналітична довідка про заходи державного нагляду (контролю) та заходи державного ринкового нагляду, здійснені Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області у першому півріччі 2019 року

Опубліковано 08.08.2019 о 16:14

На виконання Річного плану здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2019 рік, затвердженого наказом Держлікслужби від 29.11.2018 № 1357, Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області (далі – Служба) у першому півріччі 2019 року здійснила заходи державного нагляду (контролю):

  • додержання Ліцензійних умов провадження  господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, роздрібної торгівлі лікарськими засобами: перевірено 51 суб’єкт господарювання (місць провадження діяльності: аптеки – 113, в тому числі 6 з правом виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, аптечні пункти – 40).

За результатами планових перевірок складено 7 актів, що стали підставою для анулювання ліцензії; видано 43 розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов; матеріали за результатами 1 перевірки надані до Держлікслужби (синхронна перевірка).

Окрім того, здійснено позапланові перевірки:

– 1 суб’єкт господарювання (за скаргою громадянина);

– 2 суб’єкта господарювання (з метою виконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов) – за результатами 1 суб’єкту господарювання анульовано ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами;

– 2 суб’єкта господарювання (на виконання листів Держлікслужби) – за результатами 1 суб’єкту господарювання анульовано ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, 1 – на оптову торгівлю лікарськими засобами.

– дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів: 57 суб’єктів господарювання (місць провадження діяльності: аптеки – 95, в тому числі 6 з правом виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, аптечні пункти – 45, лікувально-профілактичних закладів – 11).

За результатами планових перевірок складено 9 протоколів про адміністративні правопорушення (за статтею 167 КУпАП –  та стягнено адміністративних штрафів на суму 4522,00 грн., які сплачено до державного бюджету; видано Приписів про усунення порушень законодавства України щодо якості лікарських засобів – 53,  Розпоряджень про заборону обігу 2-х найменувань лікарських засобів без сертифіката якості виробника – 1.

Разом з тим:

– здійснено 2 перевірки по залученню правоохоронними органами: Херсонська спеціалізована туберкульозна лікарня №61 філії ДУ “Центр охорони здоров’я ДКВС України в Херсонській області”, Голопристанська спеціалізована туберкульозна лікарня №7 філії Центру охорони здоров’я Державної кримінально-виконавчої служби України в Херсонській області;

– здійснено перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами 71 місця провадження діяльності ( аптечні склади – 3, аптеки – 65, аптечні пункти – 3);

– опрацьовано повідомлення уповноважених осіб про вилучення з обігу 88 серій найменувань незареєстрованих/субстандартних/підозрілих щодо фальсифікації лікарських засобів в кількості 1920,53 упаковки на загальну суму 110913,05 грн.;

– постійно оновлюється реєстр уповноважених осіб аптек та лікувально-профілактичних закладів.

На виконання Плану заходів державного ринкового нагляду на I півріччя 2019 року, затвердженого в.о. Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками 27.12.2018, проведено 20 перевірок характеристик продукції. За результатами прийнято 3 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, складено 3 протоколи та стягнено штрафів на суму 20570,00 грн., які сплачено до державного бюджету.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформація щодо анульованих ліцензій суб'єктів господарювання Херсонської області в першому півріччі 2019 року

Наступна

Актуальні питання сьогодення