Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області звітує про роботу в І півріччі 2019 року

Опубліковано 10.07.2019 о 11:04

Протягом цього періоду  були здійснені заходи:

    1. державного нагляду (контролю) щодо дотримання СГД вимог законодавства щодо якості ЛЗ – у 53 ліцензіатів (з них 50 планових та 3 позапланових). Під час перевірок встановлено 94 порушення, видано 43 приписа, складено 5 протоколів про адмінпорушення на суму 1700 грн. Відібрано на лабораторний аналіз 27 зразків лікарських засобів, серед яких встановлено невідповідність вимогам методам контролю якості (МКЯ) в 2-х.. Відшкодованнь витрат на проведення лабораторних аналізів нараховано на суму 925 грн.
    2. державного нагляду (контролю) щодо дотримання СГД ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ – у 34 ліцензіатів (з них 30 планових та 4 позапланових). За результатами державного контролю складено 8 актів на анулювання ліцензії, видано 28 розпоряджень про усунення порушень, передано на розгляд Держлікслужби України 2 акти про невиконання ліцензійних умов, встановлених для виду господарської діяльності.
    3. позапланових передліцензійних перевірок – 67 аптечних закладів За результатами перевірок складено 67 позитивних актів.
    4. сумісні заходи державного контролю (нагляду) з правоохоронними органами за участю спеціалістів Служби у заходах правоохоронних органів – 7 перевірок.

 

За результатами перевірок встановлено найбільш поширені порушення:

  1. не зберігається та/або відсутня документація, яка підтверджує право власності або користування приміщенням (технічний паспорт приміщення);
  2. не повідомлення ліцензіатом орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії (про зміну завідуючої, уповноваженої особи);
  3. в залі обслуговування населення на вітрині (до якої немає доступу споживачів) розміщується лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря без з обов’язкової позначки “Відпуск за рецептом лікаря”;
  4. супутні товари розміщуються на вітринах, у шафах разом з лікарськими засобами;
  5. не затверджені документально,створені ліцензіатом необхідні умови для доступності осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщень, згідно державних будівельних норм, правил і стандартів;
  6. не відповідність персоналу єдиним кваліфікаційним вимогам (відсутні курси підвищення кваліфікації);
  7. в залі обслуговування населення ліцензіатом розмішена неактуалізована інформація, передбачена Ліцензійними умовами;
  8. не забезпечена відповідність санітарного стану приміщень аптеки вимогам санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Запорізькій області розпочала цикл семінарів для керівників та уповноважених осіб суб'єктів господарювання

Наступна

З Днем фармацевтичного працівника!