Звіт про роботу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області за 2020 рік

Опубліковано 14.01.2021 о 11:05

На підзвітній території здійснює діяльність 266 суб`єктів господарювання, в тому числі 5 заводів – виробників.

Структурні підрозділи:

аптечні склади – 7;

аптеки – 596;

аптечні пункти – 148;

Всього місць провадження діяльності – 750.

 

Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

За 2020 рік Службою здійснено 13 перевірок суб’єктів господарської діяльності (11 – планових, 2 – позапланові) та здійснено 14 перевірок місць провадження діяльності (12 – планових, 2 – позапланові) щодо контролю якості лікарських засобів. За результатами проведених перевірок виявлено порушення існуючих нормативних та законодавчих вимог щодо якості лікарських засобів у 6 суб’єктів господарської діяльності.

За результатами перевірок суб’єктам господарювання надано:

– 6 приписів про усунення виявлених порушень;

– складено 1 протокол та винесено 1 постанову про адміністративне правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів згідно статей 167 до уповноважених осіб суб`єктів господарювання на суму 680,00 грн.

 

Контроль за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності

За 2020 рік Службою здійснено 7 перевірок суб’єктів господарської діяльності (7 – планових) та здійснено 9 перевірок місць провадження діяльності (9 – планових) щодо контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

За результатами перевірок суб’єктам господарювання надано:

– 3 розпорядження щодо усунення порушень ліцензійних умов;

– 2 акти передано на розгляд Держлікслужби;

– 2 акти на анулювання ліцензії.

 

Передліцензійні перевірки суб’єктів господарської діяльності

За 2020 рік до Служби надійшло 92 доручення від Держлікслужби щодо перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на підставі поданих заяв від суб’єктів господарювання. Відповідно даних доручень здійснено 92 перевірки суб’єктів господарської діяльності та 95 перевірки місць провадження діяльності.

 

Державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

За 2020 рік до Служби від суб’єктів господарювання надійшло 68 заяв про видачу висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів (готових лікарських засобів – 996 серій). Здійснено 68 оглядів вантажу, надано 68 повідомлень про необхідність проведення лабораторного контролю та 167 направлень до уповноважених лабораторій.

За результатами опрацювання заяв надано 1003 позитивних висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів.

Щомісячно оброблялись звіти по ввезеним субстанціям та продукції «in bulk» та контроль заходів, вжитих суб’єктом господарювання з виявленням неякісних субстанцій та продукції «in bulk». За повідомленням ТОВ “Юрія-фарм” про виявлення неякісної субстанції надано термінове повідомлення.

 

Перевірки характеристик продукції під час здійснення державного ринкового нагляду

За 2020 рік Службою здійснено 19 перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду (15-планових, 4- позапланові).

За результатами перевірок складено 19 актів перевірок характеристик продукції державного ринкового нагляду та надано 5 рішень щодо вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів продукції та прийнято 5 рішень про скасування рішень відповідно довідок про результати аналізу виконання рішення.

Складено 1 протокол та винесено 1 постанову про порушення законодавства України до суб`єктів господарювання на суму 11050,00 грн.

 

Здійснення розгляду скарг, звернень споживачів (користувачів) стосовно лікарських засобів та медичної продукції

За 2020 рік до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області надійшло 6 звернень споживачів (користувачів).

Основними питаннями, що порушувалися у зверненнях:

  • якість лікарських засобів (5) та виробів медичного призначення (1).

Звернення розглянуто у визначений законодавством термін та відповідно до графіку прийому громадян.

 

Інформаційно-аналітичне забезпечення та документообіг

Опрацьовано вхідної кореспонденції – 1555;

Підготовлено вихідної кореспонденції – 986;

Підготовлено наказів із основної діяльності – 180;

Підготовлено наказів із адміністративно-господарської діяльності – 3;

Опрацьовано запитів на доступ до публічної інформації – 2;

Опрацьовано звернень громадян – 6;

Підготовлено інформаційно-аналітичних повідомлень, звітів тощо – 62.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Звіт про роботу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області за 2019 рік