З метою додаткового інформування щодо отримання на період карантину адміністративних послуг: Видача висновку про якість ввезених лікарських засобів, Видача висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів

Опубліковано 19.10.2020 о 12:36

Департамент контролю якості лікарських засобів інформує заявників щодо отримання на період карантину адміністративних послуг:

  1. Видача висновку про якість ввезених лікарських засобів
  2. Видача висновку про відповідність МІБП вимогам державних і міжнародних стандартів

Зважаючи на період карантину, визначений постановою Кабінету Міністрів України від 11.03.2020 № 211 «Про запобігання поширенню на території України коронавірусу COVID-19» керівникам територіальних органів Держлікслужби, що здійснюють державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, відповідно до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну  затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 № 902 та Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 доручено:

– забезпечити прийом, реєстрацію заяв та документів до них в електронному вигляді або поштовим відправленням з метою надання адміністративних послуг. Направлення на лабораторний контроль якості ввезеного лікарського засобу надавати та опрацьовувати виключно в електронному вигляді. Здійснювати видачу висновку про якість ввезеного лікарського засобу, в тому числі імунобіологічного, в електронному вигляді та/або у паперовому вигляді (за необхідності);

–  поінформувати заявників та ліцензіатів щодо зміни графіку роботи.

Додатково повідомляємо, що з 12.03.2020 по 31.12.2020 встановлено карантин, прийом громадян та суб’єктів господарювання в Держлікслужбі та подання ними документів обмежується на зазначений період.

Заявники можуть звертатись до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та надавати листи з додатками:

–  на офіційну електронну адресу (dls@dls.gov.ua);

– через посилання на офіційному сайті Держлікслужби (https://www.dls.gov.ua).    

Закликаємо суб’єктів господарювання за можливості обмежити кількість звернень, без крайньої необхідності не надсилати паперові примірники документів.

Зичимо здоров’я та просимо вибачення за тимчасові незручності!

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Нагадування про терміни подачі заяв на виділення квот на 2021 рік на обіг наркотичних засобів і психотропних речовин

Наступна

Держлікслужба продовжує працювати в умовах карантину та зі змінами в графіку роботи до 31 грудня 2020 року