Презумпція відповідності медичних виробів технічним регламентам: внесено зміни до Переліку національних стандартів

Опубліковано 28.01.2020 о 16:17

Наказом МОЗ України від 20.01.2020 р. № 117 викладено в новій редакції переліки національних стандартів, затверджених наказами МОЗ України від 11.10.2017 р. №№ 1242, 1243, 1244, відповідність яким надає презумпцію відповідності:

Зокрема, на 16 стандартів збільшено кількість стандартів, відповідність яким надає презумпцію відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753.

До цих переліків увійшли національні стандарти, ідентичні відповідним гармонізованим європейським стандартам у рамках реалізації Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС 98/79/ЄЕС. Їх внесено на основі переліку назв і позначень гармонізованих європейських стандартів, опублікованого в Офіційному віснику Європейського Союзу С 389 від 17.11.2017 р., та Каталогу національних стандартів та кодексів усталеної практики України станом на 01.10.2019 р.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

 

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Усім зацікавленим. Інформація про здійснення ринкового нагляду

Наступна

Шляхи передачі та варіанти захисту від нового коронавірусу COVID-19: роз’яснює ЦГЗ