Станом на 01.10.2019 дві вакцини для профілактики грипу пройшли державний контроль якості

Опубліковано 01.10.2019 о 12:32

Порядок здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01.10.2014 № 698 (далі – Порядок).

           Згідно з базою даних Держлікслужби, відповідно до Порядку:

  • видано висновки про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів на:
  • ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, серія T3G455M, виробництва Санофі Пастер, Франція (103 250 доз), висновок від 30.09.2019 № 60859/19/10, імпортер лікарського засобу – ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”;
  • ДЖІСІ ФЛЮ / GC FLU ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ (РОЗЩЕПЛЕНИЙ ВІРІОН, ІНАКТИВОВАНИЙ), суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці; по 10 шприців у пачці з картону (РП № UA/16223/01/01), серія V60219015, виробництва Грін Кросс Корпорейшн, Корея (80 000 доз), висновки від 25.09.2019 № 62955/19/26, від 27.09.2019 № 63734/19/26П, імпортер лікарського засобу – ТОВ “Біолабс”.

Крім того інформуємо, що 26.09.2019 та 30.09.2019 надійшли заяви про видачу висновку про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів на:

ВАКСІГРИП® ТЕТРА / VAXIGRIP TETRA СПЛІТ-ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГРИПУ ЧОТИРЬОХВАЛЕНТНА, ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл у попередньо заповненому шприці; по 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою у картонній коробці (РП № UA/16141/01/01, серія T3G693M, виробництва Санофі Пастер, Франція (234 915 доз), лікарський засіб проходить лабораторний аналіз, імпортер лікарського засобу – ТОВ “Санофі-Авентіс Україна”

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформація щодо здійснення державного контролю якості ввезених на територію України вакцин для профілактики грипу станом на 23.09.2019

Наступна

Актуальна інформація щодо здійснення державного контролю вакцин для профілактики грипу станом на 09.10.2019