Держлікслужба інформує щодо визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів

Державна служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками інформує, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів/систем медичних виробів/процедурних наборів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, щодо яких не виконані вимоги Технічних регламентах щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, затверджених постановами Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № № 753, 754, 755 відповідно, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», згідно з вимогами постанови Кабінету Міністрів України від 29.03.2022 № 389 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності».