Звіт про роботу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області за 2024 рік

На підзвітній території здійснює діяльність 210 суб`єкт господарювання, в тому числі 5 заводів – виробників.

Структурні підрозділи:

аптечні склади –7;

аптеки – 632;

аптечні пункти – 109;

Всього місць провадження діяльності – 748.

Контроль за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності

За 2024 рік Службою здійснено 1 позапланову перевірку суб’єкта господарської діяльності та здійснено 1 перевірку місця провадження діяльності щодо контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

За результатами перевірки суб’єкту господарювання:

– надано 1 розпорядження щодо усунення порушень Ліцензійних умов.

Здійснення передліцензійних перевірок за видами діяльності (за дорученнями Держлікслужби)

За 2024 рік до Служби надійшло 69 доручень від Держлікслужби щодо перевірки наявності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, на підставі поданих заяв від суб’єктів господарювання. Відповідно даних доручень здійснено 69 перевірок суб’єктів господарської діяльності та 71 перевірок місць провадження діяльності (аптек-66, аптечних пунктів-5). Складено 66 актів, з них 1-негативний.

Контроль за дотриманням вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

Протягом 2024 року здійснено 3 позапланові перевірки стосовно додержання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів у процесі їх зберігання та медичного застосування по залученню прокуратури Черкаської області. За результатами перевірок надані відповідні довідки.

За 2024 рік  проведено 3 позапланові перевірки СГ (щодо якості ЛЗ), які здійснюють виробництво (в умовах аптеки), оптову, роздрібну торгівлю ЛЗ та використання ЛЗ відповідно до обґрунтованого звернення фізичної особи про порушення СГ її законних прав.

На виконання наказу МОЗ України від 24.04.2015 №242 «Правила утилізації та знищення лікарських засобів» суб’єктами господарювання за 2023 рік надано інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знешкодження стосовно 248 найменувань, 2347 серій ЛЗ в кількості 607983,04 уп.

Державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну

За 2024 рік до Служби від суб’єктів господарювання надійшло 45 заяв про видачу висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів (готових лікарських засобів – 515 серій). Здійснено 45 оглядів вантажу. За результатами опрацювання заяв та наказів надано 514 позитивних висновків про якість ввезених в Україну лікарських засобів.

Щомісячно оброблялись звіти по ввезеним субстанціям та продукції «in bulk» та контроль заходів, вжитих суб’єктом господарювання з виявленням неякісних субстанцій та продукції «in bulk».

Ринковий нагляд

За 2024 рік здійснено 24 перевірки характеристик продукції, з них: 18 планових перевірок суб’єктів господарювання характеристик продукції державного ринкового нагляду, 6 позапланових перевірок характеристик продукції, надано 2 проекти рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, 2 рішення про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів, 1 рішення про скасування рішення та 8 рішень про знищення.

Заходи з питань загально-адміністративної роботи

Опрацьовано вхідної кореспонденції – 2032;

Підготовлено вихідної кореспонденції – 733;

Підготовлено наказів із основної діяльності – 214;

Запитів на доступ до публічної інформації – 3;

Опрацьовано звернень громадян – 3;

Підготовлено інформаційно-аналітичних повідомлень, звітів тощо – 57.