Повідомлення стосовно виявлення на території України фальсифікованого лікарського засобу АКТЕМРА®, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 400 мг/20 мл з маркуванням турецькою мовою (серій В2101В32, В3035В19).

Фальсифіковані лікарські засоби можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечними!

Інформуємо щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованих серій В2101В32, В3035В19 лікарського засобу АКТЕМРА®, концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 400 мг/20 мл з маркуванням турецькою мовою, який за інформацією представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна» є фальсифікованим (лист від 31.01.22 № 45).

За результатами досліджень, виробник лікарського засобу підтвердив, що зазначена продукція є фальсифікованою та класифікує дані випадки, як підтверджену підробку  АКТЕМРА® по 400 мг/20 мл.

Детальна інформація представника власника реєстраційного посвідчення зазначеного лікарського засобу в Україні ТОВ «Рош Україна»:

Підроблений лікарський засіб серії В2101В32 був придбаний пацієнтом через контакт в Туреччині.

Оригінальний лікарський засіб АКТЕМРА®, серії В2101В32 було поставлено до Туреччини у грудні 2020 року.

Підроблений лікарський засіб серії В3035В19 був куплений пацієнтом в Україні через мережу інтернет з маркуванням турецькою мовою.

Фото  фальсифікованої продукції надані ТОВ «РОШ Україна»:

Виявлено значні відмінності відносно пакувальних матеріалів (щодо якості друку, шрифту, розташування інформації, форми коробки).

Відомості з державного реєстру лікарських засобів в Україні.

http://www.drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlist?opendocument&rs=13909/01/01

Згідно з Державним реєстром лікарських засобів України, станом на 03.02.2022, АКТЕМРА® концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці зареєстрований в Україні, як лікарський засіб  (реєстраційне посвідчення UA/13909/01/01, термін дії необмежений з 22.07.2019) з маркуванням українською мовою або з маркуванням англійською, французькою та арабською мовами зі стикером українською мовою.

Зазначений лікарський засіб, серій  В2101В32, В3035В19 офіційно на територію України не надходив!

До уваги!

Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби  (dls@ dls.gov.ua) або заповніть електронне звернення за посиланням:

Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу