Звіт про роботу Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за 2023 рік

Опубліковано 29.02.2024 о 13:08

Громадська рада при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками ( далі – Громадська рада) створена на Установчих зборах 06 жовтня  2020 року.

 

Склад Громадської ради затверджено наказом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками ( далі – Держлікслужба) від 15 жовтня 2020р. №960       (наказ розміщено на веб-сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua/для-громадськості/громадська-рада/склад/).

Відповідно до рішення Громадської ради 27.06.2023 року Держлікслужбою внесено зміни до складу Громадської ради наказом від 06.07.2023 року №770 – Бондарчук І.С. виведено зі складу Громадської ради, а Горбунову К.О. уведено до складу Громадської ради як представника проекту «Щотижневик «Аптека».

Положення про Громадську раду  затверджено наказом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  (далі – Держлікслужба) від 23.12. 2020  №1140 (Положення розміщено на веб-сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua/положення-про-громадську-раду/).

План роботи Громадської ради на 2023 рік затверджено на засіданні Громадської ради 21.03.2023року та розміщено на сайті Держлікслужби

https://www.dls.gov.ua/docs_consult/%d0%bf%d0%bb%d0%b0%d0%bd-%d1%80%d0%be%d0%b1%d0%be%d1%82%d0%b8-%d0%b3%d1%80%d0%be%d0%bc%d0%b0%d0%b4%d1%81%d1%8c%d0%ba%d0%be%d1%97-%d1%80%d0%b0%d0%b4%d0%b8-%d0%bf%d1%80%d0%b8-%d0%b4%d0%b5%d1%80%d0%b6-4/

В 2023 році проведено 4 засідання Громадської ради. Для 2 засідань:  стосовно затвердження плану роботи Громадської ради на 2023 рік та затвердження пропозицій до Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024 рік, примінено процедуру опитування членів Громадської ради в електронному вигляді відповідно до пункту 22 затвердженого Положення про Громадську раду із застосуванням при голосуванні принципу «мовчазної згоди» та оформлені протоколи:

Громадська рада може схвалювати пропозиції та рекомендації з окремих питань шляхом опитування її членів у письмовому або електронному вигляді.

Ініціювати такі форми ухвалення рішень може голова та секретар Громадської ради.

Процедура ухвалення рішень шляхом електронних консультацій передбачає:

  • розсилку секретарем Громадської ради кожному члену Громадської ради проєкту рішення з використанням електронної пошти;
  • встановлення терміну для дистанційного надсилання членами Громадської ради власних зауважень та пропозицій до проєкту рішення;
  • узагальнення пропозицій та зауважень;
  • підготовку та розсилку секретарем Громадської ради кожному члену Громадської ради остаточного варіанта рішення;
  • голосування членів Громадської ради щодо остаточного варіанта проєкту рішення шляхом висловлення своєї позиції через електронну пошту.

При застосуванні такої форми ухвалення рішення має бути опитаний кожний член Громадської ради та/або застосовується принцип “мовчазної згоди”. Рішення вважається прийнятим за умови голосування за нього не менше як половини складу Громадської ради.

 

п/п

Дата засідання

Питання порядку денного

1

21.03.2023

1.      Затвердження плану роботи Громадської ради на 2023 рік.

 

2

27.06.2023

1.      Обрання до складу Громадської ради делегованого представника Щотижневика «Аптека» Горбунову  Катерину Олександрівну.

Доповідач – Котляр Т.М.

2.      Обговорення Законопроекту «Про медичні вироби» (з метою зняття з розгляду Законопроекту та будь-яких його альтернативних версій під час воєнного стану). https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/40106 

Доповідач – Харчик П.Ю.

3.      Обговорення Закону України «Про систему громадського здоров’я» в частині виключення з нього статті 48 (про державну реєстрацію дезінфекційних засобів) та внесення змін до статті 47 (з метою виведення з-під дії державної реєстрації небезпечних факторів медичних виробів).

https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2573-20 

Доповідач – Харчик П.Ю.

4.      Виконання Держлікслужбою  Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю  на 2023р.

Доповідач – представник Держлікслужби.

5.      Позиція Держлікслужби щодо виконання  робіт по розробці Національних стандартів Належної Аптечної Практики (GPP) та адаптацією Ліцензійних умов до вимог Європейського законодавства.

Доповідач – представник Держлікслужби.

3

29.09.2023

1.    Виконання рішень попереднього засідання.

Доповідач Котляр Т.М.

2.    Питання щодо  внесення зміни до пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) і державного ринкового нагляду в умовах воєнного стану» https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/303-2022-п#Text

в частині проведення планових та позапланових заходів державного ринкового нагляду медичних виробів на період воєнного стану.

Доповідач Бавикін І.М.

3.    Різне. 

3

01.12.2023

1.    Затвердження пропозицій до Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024 рік.

 

 

 

Рішення по питанням, розглянутих на засіданнях

 

  • Затверджено план роботи Громадської ради на 2023 рік на направлено протокол до Держлікслужби для розміщення на сайті Держлікслужби а розділі Громадська рада поточні документи.
  • Направлено пропозиції до Орієнтовного плану консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024 рік – лист №0412/01 від 04.12.2023.
  • Направлено лист від 29.06.2023 № 2906/01 до Держлікслужби щодо внесення змін до складу Громадської ради.
  • Направлено лист від 10.11.2023 № 1011/01 до Держлікслужби щодо кандидатури для включення до складу робочої групи з оцінки корупційних ризиків Бавикіна І.М. члена Громадської ради, Голову Асоціації органів з оцінки відповідності медичних виробів на звернення Держлікслужби.
  • Отримано від Держлікслужи на прохання, яке було озвучено на засіданні Громадської ради 27.06.2023 року щодо імплементації законодавства України до законодавства ЄС: –
  • Перелік міністерств, інших центральних органів виконавчої влади, установ та організацій, які залучені до проведення первинної оцінки стану імплементації актів права ЄС (acquis ЄС)
  • Звіт щодо відповідності законодавства України праву Європейського Союзу (acguis EC);
  • Перелік необхідних НПА для імплементації.
  • Направлено лист від 17.07.2023 №170723/01  щодо статей 47, 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я» до керівнику Офісу Президента України (ОП), Прем’єр-Міністру України, Голові Державної регуляторної служби України (ДРС), Голові Комітету з питань інтеграції України до Європейського Союзу ВРУ, Голові Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування ВРУ, Голові Національного агенства з питань запобігання корупції України (НАЗК).
  • Направлено лист від 17.07.2023 №170723/02 щодо проекту Закону України «Про медичні вироби» до керівнику Офісу Президента України, Прем’єр-Міністру України, Голові Державної регуляторної служби України (ДРС), Голові Комітету з питань інтеграції України до Європейського Союзу ВРУ, Голові Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування ВРУ, Голові Національного агенства з питань запобігання корупції України (НАЗК).

 

Інформація стосовно отриманих відповідей на звернення Громадської Ради при ДЛС

 

І

Звернення №170723/01   щодо статей 47, 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я»

 

1

НАЗК

№212-01/17368-23

03.08.2023

2

МОЗ за дорученням КМУ

№26-04/22702/2-23

17.08.2023

3

МОЗ (дублює №26-04/22702/2-23)

№24-04/22847/2-23

18.08.2023

4

Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування ВРУ

№04-18/16-2023/171087

07.08.2023

5

МОЗ (за дорученням ОП)

№26-01/22703/2-23

17.08.2023

6

МОЗ ( на звернення КОЗ)

№26-01/22704/2-23

17.08.2023

7

Комітет з питань інтеграції України до Європейського Союзу ВРУ

№04-20/18-2023/165286

29.07.2023

8

ДРС

№3364/20-23

21.08.2023

9

Офіс Президента України

№47-01/253

14.08.2023

 

 

 

 

ІІ

Звернення №170723/02   щодо проекту Закону України «Про медичні вироби»

 

1

ДРС

№3368/20-23

21.08.2023

2

Комітет з питань інтеграції України до Європейського Союзу ВРУ

№04-20/18-2023/165280

29.07.2023

 

Висновок Комітету з питань інтеграції України до Європейського Союзу ВРУ щодо проекту Закону України «Про медичні вироби»

(до листа №04-20/18-2023/165280 від 29.07.2023)

№04-20/10-2022/148245

05.09.2022

3

НАЗК

№212-01/17368-23

03.08.2023

4

Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування ВРУ

№04-18/16-2023/175187

11.08.2023

5

МОЗ ( за дорученням КМ)

№24-04/22846/2-23

18.08.2023

6

ОП

№47-01/269

25.08.2023

Громадською радою отримано відповіді на усі звернення. Разом з тим, МОЗ та Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування ВРУ вважають, що даний проект спрямований на приведення у відповідність до євроінтеграційних норм законодавства України та декларують прийняття доопрацьованого пректу закону «Про медичні вироби» вже найближчим часом.

If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку