План роботи Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю на наркотиками на 2024 рік

ЗАТВЕРДЖЕНО

                                                                                Рішенням Громадської ради при Державній службі  України з лікарських засобів та контролю на наркотиками

Протокол від 27 лютого 2024р.

План роботи Громадської ради при Державній службі  України з лікарських засобів та контролю на наркотиками на 2024 рік

№

Заплановані заходи роботи

Термін виконання

Виконавець заходу

Відповідальні за виконання

Розділ 1 Організаційні заходи

1.1.

Засідання Громадської ради

У разі потреби, але не рідше ніж один раз на  квартал (за умови відміни воєнного стану)

Громадська рада

Керівництво Громадської ради

1.2.

Звіт про роботу Громадської ради за 2023 р.

І квартал 2024 р.

Голова Громадської ради

Керівництво Громадської ради 

1.3.

Розробка та затвердження  плану роботи на 2024 р.

1 квартал 2024р.

Громадська рада

Керівництво Громадської ради

1.4.

Публікації на офіційному веб-сайті Держлікслужби

Постійно, за необхідності

після відміни воєнного стану

Громадська рада

Секретар Громадської ради

Розділ 2 Заходи зі сприяння реалізації громадянами конституційного права на участь в управлінні державними справами

2.1.

Підготовка та подання до Держлікслужби пропозицій до Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2025р.

ІV квартал 2024р.;

за необхідністю, відповідно до рішень Громадської ради

Громадська рада

Керівництво Громадської ради

2.2.

Підготовка та подання до Держлікслужби пропозицій з питань, стосовно яких Держлікслужба проводить консультації щодо підготовки проектів нормативно-правових актів з громадськістю  в 2024р.

За необхідності, відповідно до пункту 2 Орієнтовного плану  проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024р.

Громадська рада

Керівництво Громадської ради,

зацікавлені члени Громадської ради

2.3.

Підготовка та подання до Держлікслужби пропозиції з питань, які не ввійшли до Орієнтовного плану проведення  консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024 р.

За необхідністю, відповідно до плану роботи на 2024р., рішень Громадської ради

Громадська рада

Керівництво Громадської ради, зацікавлені члени Громадської ради

2.4.

Моніторинг пропозицій інститутів громадянського суспільства щодо вирішення питань, які мають важливе суспільне значення, їх узагальнення та подання до Держлікслужби, МОЗ 

Постійно, за необхідності

Громадська рада

Керівництво Громадської ради

2.5.

Участь членів Громадської ради в роботі робочих груп при  Держлікслужбі щодо напрацювання стратегії та нормативних рішень за напрямками

Упродовж 2024 року в разі формування робочих груп

Громадська рада

Керівництво Громадської ради, зацікавлені члени Громадської ради

2.6.

Участь в нарадах, робочих зустрічах стосовно консультацій щодо питань вироблення та реалізації державної політики:

Відповідно до пункту 3

Орієнтовного плану проведення консультацій з громадськістю Держлікслужби на 2024р., в разі їх проведення

Громадська рада

Керівництво Громадської ради,          зацікавлені члени Громадської ради

2.6.1.

Внесення змін до наказу МОЗ від 06.07.2012 № 498 «Про затвердження переліку товарів, які можуть придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи» в частинні внесення змін до Переліку

Березень 2024

2.6.2.

Внесення змін до наказу МОЗ від 17.08.2007 № 490 «Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів» в частині врегулювання питання  неузгодженість щодо предметно-кількісного обліку лікарських засобів, відповідно до затверджених Переліків, між чинними нормативно–правовими актами: дія пункту 4 наказу №490 не узгоджується з дією Наказу №360 зі змінами

Березень 2024

2.6.3.

Внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ від 27.12.2012 № 1130

Березень 2024

2.6.4.

Дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів

Березень,

жовтень 2024

2.6.5.

Внесення змін до наказу МОЗ від 16.12.2003 № 584 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» в частині можливості оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів в електронному вигляді.

Квітень 2024

2.6.6.

Внесення змін до наказу МОЗ від 16.09.2011 № 595 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів» щодо:

можливості ведення журналів обліку отримання, умов зберігання і подальшого переміщення вакцин, атоксинів та алергену туберкульозного в електронному вигляді;

можливості використання даталогерів як альтернативу термотестерам;

можливості зберігання вакцин, натоксинів та алергену туберкульозного в окремій зоні холодильної кімнати (камери);

звітування перед територіальними закладами санітарно-епідеміологічної служби;

введення обов’язкової валідації холодильного обладнання, яке використовується на усіх етапах «холодового ланцюга»

Червень 2024

2.6.7.

Дотримання вимог закону «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» у частині здійснення заходів державного нагляду медичних виробів

Липень,

грудень 2024

2.6.8.

Професійне самоврядування медичних професій в сфері охорони здоров’я в частині фармацевтичної діяльності

Вересень 2024

2.6.9.

Підготовка до імплементації положень Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 №2469-IX

Грудень 2024

2.6.10.

Впровадження Технічного регламенту на косметичну продукцію в частині здійснення ринкового нагляду косметичної продукції

Грудень 2024