Держлікслужба інформує щодо письмового повідомлення суб’єктів господарювання про проведення планових перевірок характеристик продукції в сфері обігу медичних виробів

Опубліковано 15.01.2019 о 13:07

Держлікслужба листом від 14.01.2019 № 327-001.2/005.0/17-19 (копія додається) інформує щодо письмового повідомлення суб’єктів господарювання про  проведення планових перевірок характеристик продукції.

Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі – Закон про основні засади), зокрема визначає основні принципи і порядок здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності.

Відповідно до вимог частини першої статті 5 Закону про основні засади:

  • планові заходи здійснюються відповідно до річних планів, що затверджуються органом державного нагляду (контролю) не пізніше 1 грудня року, що передує плановому;
  • внесення одного й того самого суб’єкта господарювання до планів здійснення заходів державного нагляду (контролю) різних органів державного нагляду (контролю) є підставою для проведення щодо такого суб’єкта господарювання комплексного планового заходу державного нагляду (контролю).

В той же час, планування діяльності щодо здійснення державного ринкового нагляду визначено статтею 20 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», якою передбачено, зокрема, що державний ринковий нагляд здійснюється відповідно до секторальних планів державного ринкового нагляду, які щорічно затверджуються органами державного ринкового нагляду відповідно до сфер їх відповідальності. Секторальний план державного ринкового нагляду охоплює види продукції відповідно до сфер відповідальності органів ринкового нагляду та визначає належність цих видів продукції до певного ступеня ризику.

Отже, відповідно до вимог законодавства та з урахуванням листа Мінекономрозвитку від 20.12.2018 № 3633-06/56101-03 (копія додається) планові перевірки характеристик продукції здійснюються тільки на підставі секторального плану державного ринкового нагляду, який розробляється та затверджується у порядку, затвердженому постановою Кабінетом Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про  затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання», без письмового попередження про проведення планового заходу.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області просить суб'єктів господарювання підтвердити або надати діючи електронні адреси

Наступна

Увага! Семінар для керівників та/або уповноважених осіб суб’єктів господарювання, які займаються зберіганням та реалізацією лікарських засобів