До уваги суб’єктів господарювання, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами у Харківській області

Відповідно до листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 02.06.2025 № 6121-1.3/3.1/17-25 та на виконання листа Міністерства охорони здоров’я України від 12.05.2025 № 26-04/15422/2-25, Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області звертає вашу увагу на необхідність дотримання вимог законодавства, а саме:

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06.07.2012 № 498 затверджено Перелік товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи (далі – Перелік).

         Відповідно до пункту 5 цього Переліку до таких товарів включені, зокрема: функціональні харчові продукти, харчові продукти для спеціального дієтичного споживання (у тому числі продукти дитячого харчування, харчування для спортсменів та осіб похилого віку), дієтичні добавки; напої, не віднесені до дієтичного/дитячого харчування; продукти для діабетичного харчування; окремі харчові продукти в оригінальній заводській упаковці, такі як жувальні гумки, батончики, льодяники, драже, печиво; закваски, клітковина, біологічно активні добавки.

         На ці товари, як харчові продукти, поширюється дія Закону України від 23.12.1997 № 771/97-ВР «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів» (далі – Закон), що регулює відносини між органами виконавчої влади, операторами ринку харчових продуктів та споживачами харчових продуктів і визначає порядок забезпечення безпечності та окремих показників якості харчових продуктів, що виробляються, перебувають в обігу, ввозяться (пересилаються) на митну територію України та/або вивозяться (пересилаються) з неї.

Відповідно до підпункту 55 частини першої статті 1 Закону оператор ринку харчових продуктів (далі – оператор ринку) – суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з метою або без мети отримання прибутку та в управлінні якого перебувають потужності, на яких здійснюється первинне виробництво, виробництво, реалізація та/або обіг харчових продуктів та/або інших об’єктів санітарних заходів, і який відповідає за виконання вимог цього Закону та законодавства про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів. 

Згідно з пунктом 4 частини другої статті 20 Закону оператори ринку зобов’язані реєструвати потужності у випадках, передбачених цим Законом.      Частиною першою статті 25 Закону визначено, що оператори ринку підлягають державній реєстрації потужності з виробництва та/або обігу харчових продуктів, на які не вимагається отримання експлуатаційного дозволу.

Порядок державної реєстрації потужностей затверджено наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 15.02.2024 № 431.

Пунктом 1 розділу ІІ «Подання заяви про державну реєстрацію потужності» цього Порядку встановлено, що для державної реєстрації потужності оператор ринку подає до територіального органу Держпродспоживслужби за адресою потужності, у тому числі через центр надання адміністративних послуг, заяву про державну реєстрацію потужності за встановленою формою (Додаток до цього Порядку).

         Таким чином, аптечні заклади та їх структурні підрозділи, які придбавають і продають дозволені Переліком МОЗ України харчові продукти, підпадають під визначення «оператор ринку харчових продуктів» і, відповідно, зобов’язані дотримуватись вимог Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів».