ДО УВАГИ СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРЮВАННЯ

Опубліковано 12.11.2021 о 14:54

15.04.2021 набула чинності постанова Кабінету Міністрів України від 08.04.2021 №337 «Деякі питання розширення доступу до кисневої терапії для лікування гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2» (далі – постанова КМУ №337).

Відповідно до постанови КМУ №337 дозволено для потреб охорони здоров’я на період дії карантину, встановленого рішенням Кабінету Міністрів України з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2:

  • для забезпечення розширення доступу до кисневої терапії для лікування зазначеної гострої респіраторної хвороби використання кисню технічного, якість (специфікація) якого за основними показниками відповідає вимогам до кисню медичного;
  • виключно ліцензіатам, що провадять господарську діяльність з виробництва та оптової торгівлі медичними газами, доставку до закладів охорони здоров’я кисню технічного, основні показники якості (специфікації) якого відповідають основним показникам якості кисню медичного. При цьому основні показники специфікації та методики контролю кисню технічного повинні відповідати основним показникам кисню медичного, зокрема об’ємна частка кисню повинна становити не менше 99,5 відсотка, що підтверджено відповідним сертифікатом (протоколом) аналізу, виданим акредитованою/атестованою лабораторією з контролю якості.

Одночасно інформуємо, що пунктом 2 постанови КМУ №337 встановлено, що ліцензіати, які здійснюють доставку кисню технічного до закладів охорони здоров’я, забезпечують щомісячне інформування Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками про отримувачів (заклади охорони здоров’я), обсяги та якість доставленого кисню.

Враховуючи вищезазначене, інформацію, надсилати на електрону пошту Siroshtan_OM@dls.gov.ua, щомісяця, до 10 числа місяця наступного за звітним, шляхом заповнення наступної форми в форматі Excel:

 

п/п

Дата доставки

кисню

Найменування отримувача кисню

Вид кисню:

рідкий/газ

Найменування виробника кисню

№ і дата сертифікату якості

Орган, що видав сертифікат якості

Кількість:

кг/балонів (літрів)

Термін придатності

кисню

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Розяснення щодо відпуску (реалізації) лікарських засобів з 01.04.2022

Наступна

"03" грудня 2021 року о 10.30 відбудеться засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.