Заходи з питань державного ринкового нагляду за І квартал 2019 року

Опубліковано 09.04.2019 о 10:57

На  І квартал 2019 року Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області  було заплановано 6 перевірок ринкового нагляду.

 

За результатами перевірок встановлено порушення пункту 44 розділу ІІ Додатку №1 до Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753 щодо розповсюдження продукціі:

1.Гірчичник-пакет 10 шт,  лот 091217, дата виготовлення XII 2017, термін придатності – 2 роки з дати виготовлення. Виробник ТОВ «Агрофарм» Київська обл. м. Ірпінь, вул. Центральна 113-Б, в кількості 4 упаковки.  На етикетці маркування нанесено з порушенням, а саме: не зазначено строк , до якого гарантовано безпечне використання медичного виробу, із зазначенням року і місяця ( зазначено термін придатності – 2 роки з дати виготовлення).           

2. Бинт марлевий медичний нестерильний 7×14 см, лот 03, тип 17, дата виробництва 2018-03, термін придатності  без обмеження. Виробник ТОВ «УКРМЕДТЕКСТИЛЬ» м. Черкаси, вул. М. Залізняка, 165 А, виробнича дільниця м. Черкаси, вул. Якубовського, 8. В кількості 1 упаковка. Маркування нанесено з порушенням, а саме:  поряд із символами «партія», «дата виготовлення», відсутні код партії, дата виготовлення.           

3. Бинт марлевий медичний стерильний 7×14 с, тип 17, лот 09, дата виробництва 2018-09, термін придатності 2023-09, виробник ТОВ «УКРМЕДТЕКСТИЛЬ» м. Черкаси, вул. М. Залізняка, 165 А, виробнича дільниця м. Черкаси, вул. Якубовського, 8, в кількості 9 упаковок. Маркування нанесено з порушенням, а саме:  поряд із символами «партія», «дата виготовлення», «використати до»  відсутні код партії, дата виготовлення та кінцева дата використання.

4. Бинт марлевий медичний нестерильний 5×10 с, тип 17, лот 08, дата виробництва 2018-08, термін використання – без обмежень. Виробник ТОВ «УКРМЕДТЕКСТИЛЬ», м. Черкаси, вул. М. Залізняка, 165 А, виробнича дільниця м. Черкаси, вул. Якубовського, 8. В кількості 6 упаковок. Маркування нанесено з порушенням, а саме: поряд із символами «партія», «дата виготовлення», «використати до»  відсутні код партії, дата виготовлення та кінцева дата використання.

5. Бинт еластичний сітчастий трубчастий типу 2, лот 1,  дата виробництва 2018,  термін придатності 2023-12,  виробник ТОВ «МІРАН»Україна, м. Київ, вул. Васильківська, 30 на етикетці якої відсутня інформація про будь які спеціальні умови зберігання медичного виробу.

 

Вжито обмежувальні (корегувальний) заходи: обмеження надання продукції на ринку шляхом усунення формальної невідповідності. Рішення виконано.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Керівникам аптечних закладів Сумської області, які здійснюють діяльність з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки

Наступна

Щодо випадків заподіяння шкоди здоров'ю людей внаслідок використання медичних виробів за І квартал 2019 року