Керівникам аптечних закладів повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції

Опубліковано 10.06.2020 о 12:36

Інформуємо, що Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  відповідно до частини 2 ст.7 Закону України « Про загальну безпечність нехарчової продукції», частини 1 ст.11 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» та Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету міністрів України від 12.08.2017 № 647, здійснює моніторинг причин і кількості звернень споживачів (користувачів) про захист їх права на безпечні вироби медичного призначення, причин і кількості нещасних випадків та випадків заподіяння шкоди здоров’ю людей внаслідок використання згаданої продукції.

Відповідно до п.2  «Порядку подання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції, органам державного ринкового нагляду», затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 №1401, якщо виробникам або розповсюджувачам продукції стало відомо або повинно бути відомо на підставі наявної в них інформації, що продукція, яку вони ввели в обіг/розповсюдили, становить ризики для споживачів (користувачів), несумісні із загальною вимогою щодо безпечності продукції, вони зобов’язані протягом двох робочих днів повідомити про це відповідний орган державного ринкового нагляду, в тому числі про вжиті заходи із забезпечення безпечності такої продукції.

Враховуючи викладене, та з метою забезпечення споживачів безпечними виробами медичного призначення,  суб´єктам господарювання, які є розповсюджувачами медичних виробів, необхідно надавати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській області повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції  згідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 26.12.2011 № 1401 « Про затвердження Порядку подання повідомлення про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції, органам державного ринкового нагляду».  

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Надання медичними закладами повідомлень про кожний нещасний випадок, що стався внаслідок споживання (користування) медичними виробами

Наступна

Закликаємо не допускати відпуску без рецепта лікарських засобів, що вміщують кодеїн та інші підконтрольні речовини