Керівникам лікувально-профілактичних закладів Сумської області

Опубліковано 02.04.2019 о 11:49

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області (далі – Служба) звертає увагу керівників лікувально -профілактичних закладів Сумської області на наступне.

Правилами зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затвердженими наказом МОЗ від 16.12.2003 № 584 (далі – Правила), зокрема, пунктом 1.2 встановлено, що вхідний контроль якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах здійснюється уповноваженими особами (головними/старшими медсестрами; провізорами або фармацевтами лікарняних аптек), призначеними наказом керівника  лікувально-профілактичного закладу відповідальними  за  якість лікарських  засобів. Відомості  про уповноважену особу (прізвище, контактний  телефон та форма зв’язку) необхідно подавати до територіальних органів  Держлікслужби   за місцем розташування лікувально-профілактичного закладу. Пунктом 5.2 Правил передбачено, що обов’язком уповноваженої особи є:- перевірка наявності та вилучення у ЛПЗ неякісних і фальсифікованих,  незареєстрованих лікарських засобів згідно з офіційною інформацією Держлікслужби чи територіального органу Держлікслужби;- надання територіальному органу повідомлень про виявлені неякісні, фальсифіковані лікарські  засоби  в  термін 10 робочих днів,  якщо  інше  не  було  зазначено у  розпорядчих  документах.

Служба звертає увагу уповноважених осіб ЛПЗ Сумської області на те, що при наданні інформації про виявлені неякісні лікарські засоби; лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації; фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, які були заборонені до реалізації згідно розпоряджень Держлікслужби,  уповноважена особа направляє повідомлення  разом із копіями:

1) прибуткової (видаткової) накладної;

2) сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів – імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України));

3) висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу (для лікарських засобів іноземного виробництва.

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Керівникам аптечних закладів Сумської області

Наступна

Керівникам аптечних закладів Сумської області, які здійснюють діяльність з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки