МОЗ скасувало наказ від 04 березня 2022 року № 413 «Деякі питання обігу та відпуску лікарських засобів в умовах воєнного стану»

Наказом МОЗ України від 21.06.2022 р. № 1076 визнано таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 04.03.2022 р. № 413 «Деякі питання обігу та відпуску лікарських засобів в умовах воєнного стану».

 Наказом МОЗ України від 04.03.2022 р. № 413 на період воєнного стану дозволено:

1) аптекам та їх структурним підрозділам здійснювати без рецепта лікаря відпуск та реалізацію лікарських засобів (крім лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та виписуються на рецептурних бланках форми № 3, комбінованих лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори в кількості, що не перевищує їх гранично допустиму норму, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів), які згідно з інструкцією про медичне застосування підлягають відпуску за рецептом, за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів;

2) працівникам аптек та їх структурних підрозділів надавати фармацевтичну допомогу пацієнтам при відпуску лікарських засобів, зазначених у підпункті 1 пункту 1 цього наказу;

3) ліцензіатам, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібну торгівлю лікарськими засобами, виготовленими в умовах аптек, через аптеки та їх структурні підрозділи, що належать іншим ліцензіатам з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за умови наявності контракту;

4) ліцензіатам, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, здійснювати контроль якості лікарських засобів, виготовлених в умовах аптек в лабораторіях, атестованих у встановленому порядку, за контрактом, за умови недостатності у таких ліцензіатів матеріально-технічної бази та технічних засобів, необхідних для контролю якості лікарських засобів, передбачених вимогами абзацом першим пункту 157 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);

5) транспортування лікарських засобів, виготовлених в умовах аптек, транспортом загального користування (у тому числі тим, яким здійснюється перевезення пасажирів) та у поштових або багажних відправленнях, за умови дотримання їх умов зберігання, визначених виробником;

6) зберігання ліцензіатами лікарських засобів, виготовлених в умовах аптек, у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у ліцензійному реєстрі з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за умови дотримання їх умов зберігання, визначеними виробником.

Наказ МОЗ України від 04.03.2022 р. № 413 «Деякі питання обігу та відпуску лікарських засобів в умовах воєнного стану» визнано таким, що втратив чинність, у зв’язку з прийняттям пункту 31¹ постанови Кабінету Міністрів України від 07 травня 2022 року № 542 «Деякі питання провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у період дії воєнного стану» та з метою приведення нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України до вимог законодавства.