Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ( якість №8 від 11.06.2021р )

Опубліковано 11.06.2021 о 11:18

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

 

 №

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

4451-001.2/002.0/17-21

02.06.

2021

HYLO COMOD®, 10 ml

Ursapharm

всі серії

На підставі надходження інформації від імпортера ТОВ “СОНА-ФАРМЕКСІМ” щодо виявлення фактів реалізації зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

2.

4653-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

FAVIRA®

200 mg Film Kapli Tablet

 

TOBIO NOVELFARMA

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

3.

4653-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

 

Fonksera®, 10 mg Film Kapli Tablet

H. Lundbeck, A/S

 

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування

4.

4653-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

 

PROZAC®,20 mg kapsul

Eli Lilly

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування

5.

4653-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

 

strattera®

10 mg Sert Kapsul

 

Eli Lilly

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування

6.

4653-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

 

Sustanon® , 250 mg/ml

Aspen

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування

7.

4653-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

 

Thincal, 120 mg Kapsul

KOCAK FARMA

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування

8.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

Pradaxa®, 150 mg Sert Kapsul

Boehringer Ingelheim,

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

9.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

Angeliq, 1 mg/2 mg Film Kapli Tablet

BAYER

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

10.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

Avelox®

400 mg Film Kapli Tablet

 

BAYER

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

11.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

CRESTOR® 40 mg FILM KAPLI TABLET

AstraZeneca

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

12.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

CRESTOR® 10 mg FILM KAPLI TABLET

AstraZeneca

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

13.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

Forziga 10 mg Film Kapli Tablet

AstraZeneca

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

14.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

PENTASA® 500 mg Tablet

FERRING

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

15.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

Pradaxa® 150 mg Sert Kapsul

Boehringer Ingelheim

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

16.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

Synjardy® 12.5 mg/ 1000 mg Film Kapli Tablet

Boehringer Ingelheim

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

17.

4652-001.3/002.0/17-21

08.06.

2021

Tygacil® 50 mg flakon

Pfizer

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

18.

4667-001.3/002.0/17-21

09.06.

2021

Cialis®, 20 mg

Lilli

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною  мовою, з метою активної протидії поширенню лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України та може спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

19.

4666-001.3/002.0/17-21

 

09.06.

2021

Zytiga®, 250 mg tablet

Patheon France

всі серії

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарського засобу, що офіційно не ввозився на територію України та може спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

20.

4737-001.2/002.1/17-21

10.06.

2021

ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається

Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина

00019359

На підставі листа Представництва “Пфайзер Експорт Бі.Ві.” в Україні щодо відклику з обігу на території України серії 00019359 лікарського засобу ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається, виробництва Р-ФармДжерманіГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/9398/01/01).

 

 

Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області:

 

1.

4550-001.2/002.0/17-21

04.06.

2021

АІМАФІКС, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 1000 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці

КЕДРІОН С.П.А., Італiя

631812, 631819, 631820, 631912, 631912

На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України
від 03.06.2021 № 24-04/16523/2-21

2.

4549-001.2/002.0/17-21

04.06.

2021

АІМАФІКС, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 500 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці

КЕДРІОН С.П.А., Італiя

 

611835, 611901, 611902, 611925

На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України
від 03.06.2021 № 24-04/16523/2-21

3.

4548-001.2/002.0/17-21

04.06.

2021

ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 1000 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці

КЕДРІОН С.П.А., Італiя

 

461982, 462015

На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 № 24-04/16523/2-21

4.

4548-001.2/002.0/17-21

 

04.06.

2021

ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/ 10 мл; по 1000 МО у флаконі №1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі №1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці

КЕДРІОН С.П.А., Італiя

461831, 461836Z, 461838Z, 461847, 461848, 461849, 461850, 461851, 461852, 461859, 461860,

461974

На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України від 03.06.2021 № 24-04/16523/2-21

5.

4547-001.2/002.0/17-21

04.06.

2021

ЕМОКЛОТ, порошок та розчинник для розчину для інфузій, 500 МО/10 мл, флакон № 1 з порошком по 500 МО у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці

КЕДРІОН С.П.А., Італiя

451835, 451836, 451838, 451839, 451841, 451925, 451929, 452020

На підставі інформації ТОВ “ГемоПлазма”, що є офіційним представником компанії КЕДРІОН С.П.А., Італiя, в Україні, наданої листом Міністерства охорони здоров´я України
від 03.06.2021 № 24-04/16523/2-21

6.

4649-001.1/002.0/17-21

08.06.

2021

ДОБУТАМІН АДМЕДА, розчин для інфузій, 250 мг/50 мл по 50 мл (250 мг) в ампулі: по 1 ампулі в картонній коробці;

Гаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ, Німеччина

 

41346UA

 

На підставі надходження інформації від Головного управління по боротьбі з корупцією та організованою злочинністю Служби безпеки України щодо виявлення зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування.

7.

4751-001.2/002.0/17-21

10.06.

2021

ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається

Р-Фарм Джермані ГмбХ, Німеччина

всі серії

Видано постійне розпорядження від 10.06.2021 № 4737-001.2/002.0/17-21 та

на підставі листа Представництва “Пфайзер Експорт Бі.Ві.” в Україні щодо відклику з обігу на території України серії 00019359 лікарського засобу ЧЕМПІКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг; по 11 таблеток (0,5 мг) та по 14 таблеток (1 мг) у блістерах в картонній упаковці, що розкладається, виробництва Р-ФармДжерманіГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/9398/01/01):

 

 

Начальник служби                         Н.Шпур          

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв'язку з невідповідністю вимогам МКЯ(якість №7 від 31.05.2021р)

Наступна

Вимоги до приміщень, обладнання та працівників аптек, які виготовляють лікарські засоби